較真丨東芝宣布“一滴血測癌，精確度達到99％”，到底怎回事？

較真要點：

查證者：勿怪幸 | 東京大學外科博士

最近幾天，一則關於癌症篩查技術的新聞引起了大家的關注。新聞稱，“日本東芝公司開發出一個癌症篩查設備，只需要一滴血，兩個小時，2萬日元，就可以篩查出13種早期的癌症，而且準確度達到了令人吃驚的99%”。這究竟是怎麽回事呢？

一、癌症早期識別很重要，缺乏精度更高的篩查方式是痛點

讀過醫學科普或者了解醫學常識的朋友可能都知道，臨床上影響惡性腫瘤（包括癌症）治療最終效果的最關鍵因素是早期發現。越早診斷出來，治療效果越好。如果發現的時候已經是晚期的話，治療手段乏善可陳，治療效果也很不盡人意。

所以，癌症的早期診斷非常重要。而要做到早期診斷，定期體檢是關鍵——在還沒有出現症狀之前就發現癌症。

目前常規的癌症體檢項目包括血液檢查、影像學的檢查、基因篩查等等，各有其優缺點，都不能做到非常讓人滿意。比如影像學的檢查，X光片、超音波、CT、內視鏡等等，一些檢查的敏感度和特異性都不夠高、花費不菲，還常常給人帶來痛苦。基因篩查針對特殊人群有一定的意義，但普及到普通大眾則意義不大，因為精確度和特異性還遠遠不夠。至於血液檢查，要抽很多血不說，根據世衛組織或者美國疾控中心的推薦指南，都不是早期癌症的篩查的常規推薦，因為還是精度和準確度不夠，出現假陽性和假陰性的概率過高。

所以，尋找一個精度更高，更加準確，如果還能省時省力，便宜快捷的癌症篩查方式就尤為迫切。

二、“一滴血驗癌症”原理——通過檢測特殊癌症合成的特殊MicroRNA

人體的遺傳信息儲存在DNA中。攜帶有遺傳信息編碼基因的DNA轉錄成RNA，RNA再翻譯合成蛋白質，為人體生理各種機能提供必要的原料。

RNA有很多種類，比如用來編碼蛋白質的mRNA，負責按照基因信息來排列氨基酸來合成蛋白質，也有負責搬運氨基酸的tRNA。在1993年美國哈佛大學的Ambros博士的小組發現人體細胞內還有一種以前未知的小片段不編碼蛋白質的RNA。這些小片段RNA的主要功能不是編碼合成蛋白質，而是負責管理調控其他基因的表達，比如控制某種基因強表達還是抑製它的表達，從而管理而操控細胞的生理活動。這些小片段的RNA只有大概21到23 個核苷酸，被稱為MicroRNA——小分子核糖核酸，又叫做微核糖核酸。之後的越來越多的研究發現MicroRNA有許許多多強大的生理機能，參與多種生理活動，甚至參與激活或者抑製癌症的發生。目前一共發現人體內大約有2600多種MicroRNA。

近些年的研究發現某些特殊的癌症細胞能合成一些特殊的MicroRNA，促進或者抑製癌症的生長和擴散。這些微量的MicroRNA雖然量非常的小，但機能強大，一旦進入血液循環，是否就可以像測血糖一樣檢測出來呢？如果某些特殊的已經知道跟特殊癌症相關聯的MicroRNA通過化學手段從血液中檢測出來，是不是就可以在癌症肉眼可見之前，就提前測出，做到非常早期的診斷呢？

這個想法聽起來不錯。很多生物公司和生物醫學的研究人員為此投入大量人力物力，希望能開發出一個高精度高敏感的手段，檢測MicroRNA而早期診斷癌症。

這回的新聞所說的原理也是這麽一回事。

東芝宣布，他們與日本國立癌症中心和東京醫科大學合作的研究項目，成功開發出了一個高敏感高特異性的芯片和設備，只需要一滴血的量，就可以檢測出可能存在的13種癌症，包括胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、膽管癌、胰腺癌、大腸癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、肉瘤和大腦的惡性膠質瘤。

而且檢測非常快速，只需要不到2小時就可以出結果。花費也不到2萬日元（大約人民幣1285元）。據他們稱，檢測的準確度達到了驚人的99%。

三、“一滴血驗癌症”的應用前景——目前只能作為篩查手段，不能作為某一癌症的診斷手段

這聽起來非常的驚人。幾乎是革命性的設備。

但有一個很大的缺憾：即便儀器通過檢測出了血液中這13種惡性腫瘤的MicroRNA，提示我們可能有早期的惡性腫瘤，但並不能告訴我們究竟是哪種惡性腫瘤，想要最終確認還得通過常規的手段。換句話說，這個新的MicroRNA的檢測手段可能告訴我們你可能患有這13種惡性腫瘤中的某一種，但不能告訴你到底是哪一種。所以，目前還只是作為篩查手段，不能作為指導臨床治療的診斷手段。

其實這個通過MicroRNA來篩查癌症的方法此前就有很多家知名的企業在做出嘗試。今年的6月，日本以生產碳釺維而享譽全球的Toray公司就宣布開發出了跟這款東芝公司非常相似的MicroRNA篩查癌症的設備。據稱，對於篩查胰腺癌和膽管癌有很高的敏感度和特異性，準確率高達85%，而且只需要1萬日元（大約人民幣643元）。他們向日本厚生勞動省提交了臨床批準申請，期望年底或者明年能投入使用。

東芝新開發的設備概念上不算是最新的，但強處在於準確率幾乎達到100%，而且非常的快速。所以他們計劃明年開始臨床實驗，希望能在未來3-5年內投入市場。

這樣的突破性的癌症篩查新手段聽起來非常鼓舞人心。如果得到大人群的臨床試驗的支持，未來有可能只需要2小時、上百美元的費用，就可以在常規手段還遠遠不能篩查出癌症之前的，還在細胞階段就發現早期的癌症。早期乾預、早期治療，可想而知，對於整體癌症的治療的效果會是革命性的提高。

四、“一滴血驗癌症”——冷靜看待，等待事實說話

但積極的話說了這麽多，還是要冷靜地潑一些冷水。

首先，這是商業公司開發的產品，所以目前看不到在學術雜誌發表的有具體數據的論文，只是依據新聞裡的隻言片語，沒法做出嚴謹的判斷。該儀器到底是不是如新聞所說的那樣，有如此高得驚人的準確率，在沒有看到同行評議的學術論文之前還不敢輕信。美國加州的Theranos出道之初也是號稱一滴血就可以做出多種疾病的檢測診斷，之後記者調查才爆出造假誇大，成為轟動全球的醜聞。

第二，到底有沒有假陽性的可能。因為這個MicroRNA只能提供一個指導性的初步篩查意見，如果假陽性的話，後續必然的一系列檢查，最終帶來的弊大於利，也不是不可能。

第三，臨床試驗計劃明年開始，所以到真正通過政府審批進入市場，為常人所使用，還有比較長的一段時間。

編輯：楊小慢

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