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重磅!中國新冠病毒疫苗附條件上市 將為全民免費提供

國務院聯防聯控機制於12月31日(星期四)10時舉行新聞發布會,請科學技術部副部長徐南平,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研突破組疫苗研發專班負責人曾益新,國家藥品監督管理局副局長陳時飛,外交部、工業和信息化部有關負責人,疫苗研發專班專家,國藥集團負責人介紹新冠病毒疫苗有關情況並答記者問。

中國新冠病毒疫苗上市,保護率為79.34%

12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。後續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。詳情>>

國家衛健委:我國已啟動重點人群疫苗接種

國務院聯防聯控機制科研突破組疫苗研發專班負責人曾益新介紹,我國疫苗研發始終處於全球第一方陣。目前已經啟動重點人群疫苗接種工作,後續將有序開展接種,符合條件群眾實現應接盡接。詳情>>

國產新冠疫苗定價如何?國家衛健委:大前提是為全民免費提供

國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研突破組疫苗研發專班負責人曾益新表示,疫苗的基本屬性還是屬於公共產品,價格可能會根據使用規模的大小有所變化。但一個大前提是,肯定是為全民免費提供。詳情>>

我國重點人群接種新冠疫苗超300萬劑次,安全性良好

自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來,目前全國重點人群累計接種超過300萬劑次。詳情>>

我國3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

科學技術部副部長徐南平發布會上介紹,我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。詳情>>

我國疫苗研發始終處於全球第一方陣

4月2日,全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗;6月23日,全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗;6月24日,經過嚴格的程序,依法依規審批開展緊急使用;7月份以來,多個疫苗陸續到境外去開展Ⅲ期臨床試驗;如今第一個疫苗附條件上市,我國的疫苗研發工作始終處於全球第一方陣。詳情>>

國家衛健委:將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種

隨著今天批準附條件上市,特別是隨著生產供應保障能力的逐步提升,我們將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,後續再開展其他普遍人群的接種。詳情>>

我國與16個國家合作開展Ⅲ期臨床試驗

科技部副部長徐南平介紹,始終堅持構建人類命運共同體,與阿聯酋、巴西等16個國家合作開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗研究,推動我國研究機構和企業與世界各國開展研發生產合作。詳情>>

新冠病毒滅活疫苗如何達到附條件上市標準?國家藥監局解讀

國藥集團中國生物技術股份有限公司北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大於已知和潛在的風險,完全達到預設的附條件上市標準。詳情>>

北京、湖北藥品監管和檢驗機構將承擔新冠疫苗批簽發工作

經過嚴格的考核和綜合評估以後,目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批簽發工作。所以,在疫苗附條件上市以後,我們將對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗,確保每一支疫苗是合格的。詳情>>

中國新冠疫苗的生產能力能夠滿足大規模接種需求

根據調度情況,國內有18家企業根據各自研發進展,陸續開展產能建設。目前,國藥中生武漢公司、北京公司,北京科興公司,完成了產能建設任務。國藥中生北京公司滅活疫苗已經附條件上市,已經啟動大規模生產。詳情>>

采取哪些措施確保新冠疫苗質量和安全?國家藥監局回應

國家藥監局始終堅持藥品安全“四個最嚴”要求,全面落實包括疫苗在內的藥品質量安全監管工作。新冠病毒疫苗附條件批準上市以後,我們將加強監管,確保每一支疫苗都是符合質量要求的。詳情>>

國家藥監局:我國基本實現對上市疫苗的全程追溯管理

國家藥監局會同國家衛健委,已經建設了疫苗信息化追溯體系,基本實現了對上市疫苗的全程追溯管理。目前,國內疫苗生產企業和進口疫苗通過自建的追溯系統或者第三方平台實行了全程追溯。詳情>>

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