B肝在研新藥VBI-2601，1b/2a期耐受性良好，過半出現強勁反應_研究進展

公開日: 2021-04-13

免疫學驅動的生物製藥公司VBI Vaccines更新B肝新藥研究進展，該公司致力於有效地預防和治療疾病，本月12日宣布其1b/2a期臨床大劑量研究數據和下一步措施，B肝新藥VBI-2601（BRII-179）是該公司B肝免疫治療候選藥物，用於慢性B肝感染患者。

B肝在研新藥VBI-2601，1b/2a期耐受性良好，過半出現強勁反應

目前，該公司正與Brii Biosciences（Brii Bio）合作開發VBI-2601（BRII-179），作為慢性B肝病毒（HBV）感染的潛在功能性治愈療法一部分。1b/2a期是一項隨機對照研究，旨在評估VBI-2601（BRII-179）在46名經過核苷（酸）類似物治療的慢性HBV感染的非肝硬化患者中的安全性、耐受性、抗病毒和免疫活性（NUC）治療。

這項研究分為兩部分，旨在評估低劑量（20 µg）或高劑量（40 µg）的四種劑量的VBI-2601（BRII-179），是否同時使用干擾素-α（IFN）-α）。到目前為止，來自所有研究部門的33名可評估患者數據表明：在有和沒有IFN-α的所有劑量水準下，VBI-2601（BRII-179）都具有良好耐受性，未發現明顯的不良事件。

展開全文

在所有VBI-2601（BRII-179）隊列中≥50％（可評估範圍：50％-78％）的患者中，對T細胞對HBV表面抗原包括S，Pre-S1和Pre-S2的免疫反應進行重新刺激-與對照組中僅NUC的對照組中沒有可檢測到的反應相比，在20 µg和40 µg非佐劑研究組中，T細胞反應和抗體反應相當。佐劑組和非佐劑組之間的T細胞反應率也相當。

VBI公司和Brii公司的目標是，在2021年下半年的一次科學會議上展示B肝在研新藥VBI-2601（BRII-179）的1b/2a期數據集。根據可接受的安全性和到目前為止觀察到的疫苗誘導的適應性免疫反應，選擇有或者沒有IFN-α的高劑量（40 µg）VBI-2601（BRII-179）進入2期VBI-2601（BRII-179）和BRII-835（VIR-2218）的組合研究，一種旨在抑製B肝病毒蛋白表達的新型小干擾核糖核酸（siRNA）治療候選藥物。

該研究的患者篩選工作，預計將於2021年3月在紐西蘭開始，Brii Bio公司預計將於2021年第二季度和第三季度在中國、中國香港、澳大利亞、台灣、新加坡、泰國和韓國開始該研究。VBI-2601（BRII-179），這是一種新型基於蛋白質重組HBV免疫治療候選藥物，它基於VBI預防性3抗原HBV疫苗候選藥物的3抗原構象建立，旨在靶向增強B細胞和T細胞免疫。

VBI-2601（BRII-179）正在與Brii Biosciences合作在中國、中國香港、中國澳門和台灣的許可地區開發，作為慢性B肝潛在治療方法的一部分。以上研究進展已於2021年4月12日發布在VBI疫苗公司，上述介紹有三個要點，第一，來自1b/2a期慢性HBV患者研究數據顯示，在VBI-2601（BRII-179）的所有研究組中，≥50％的可評估患者中強勁的HBV特異性T細胞反應；

第二，VBI-2601（BRII-179）的耐受性良好，在低劑量和高劑量水準下均未觀察到安全信號；第三，開始於2021年3月，將對使用大劑量VBI-2601（BRII-179）和BRII-835（VIR-2218）進行聯合2期研究患者篩查工作，並預計該研究首例患者用藥將在2021年第二季度初。返回搜狐，查看更多

責任編輯：