每日最新頭條.有趣資訊

B肝在研新藥BRII-179,2期聯合BRII-835,2022年底獲得中期數據_組合_研究進展_藥物

騰盛博藥(Brii Biosciences)正有2種新穎化學結構和作用機理的B肝在研新藥處在臨床開發當中。在其2021年HBV新藥管道亮點中,小番健康總結了對讀者有價值以及即將到來的新藥研究進展。

B肝在研新藥BRII-179,2期聯合BRII-835,2022年底獲得中期數據

這2種創新藥均以功能性治愈HBV為目標,目前,Brii Bio正由自身的中國團隊或由合作夥伴生物技術公司Vir Biotechnology領導的多項組合臨床研究正在進行中,BRII-179 (VBI-2601) 和 BRII-835 (VIR-2218)(前面一種是在研治療性B肝疫苗和後面的是在研siRNA)組合。

在中國大陸正進行的BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療以評價藥物的安全性和抗病毒活性,這是一項2期臨床研究,它的結果將在3月末即將要進行的2022年亞太肝髒研究年會(APASL2022)上公布。

另一項2期研究是BRII-179 (VBI-2601)/BRII-835 (VIR-2218) MRCT聯合研究,目前已經全部入組,預計將在2022年底獲得中期一線臨床數據。Brii Bio公司還表示,如果這項聯合研究取得積極成果,計劃在2023年向我國藥品審評中心(CDE)提交新藥臨床試驗申請(IND),以啟動一項關鍵研究。

來自騰盛博藥2021年B肝新藥管道亮點和即將到來的里程碑

BRII-179 (VBI-2601)+PEG-IFN-α的組合:一項 1b/2a期臨床試驗,數據表明,BRII-179 (VBI-2601) 可以在慢性HBV感染患者中誘導B細胞(抗體)和T細胞反應,兼具良好安全性;一項包含BRII-179 (VBI-2601) 的兩部分2a/2b期聯合研究,在接受聚乙二醇干擾素 α (“PEG-IFN-α”) 和 核苷(酸)類逆轉錄酶抑製劑(Nrtl)治療的HBV患者中進行,目前這項試驗正在招募來自中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND患者。

本研究的第一部分(第2a期約有120名)受試者登記預計將在2022年下半年完成,中期主要結果預計在2023年上半年完成。

VIR-2218 (BRII-835) +PEG-IFN-α 組合:VIR公司已經在2021年11月提交了評價VIR-2218 (BRII-835)+PEG-IFN-α組合療法實現功能性治愈HBV的潛力新數據。這項組合療法2期試驗的額外數據,預計將在2022年上半年公布。

VIR-2218 (BRII-835)+VIR-3434(siRNA+中和單克隆抗體)組合:這是一項於2022年3月啟動的2期臨床試驗,它們是在研新藥之間的組合臨床試驗,一種是針對HBV的單抗,另一種是基因沉默技術研發的siRNA分子,這項組合試驗預計將在2022年上半年進行,但是,由於一些試驗的地點位於烏克蘭和摩爾多瓦,VIR公司正在監測情況以確定當前衝突對該地區造成的任何影響。

來自騰盛博藥的董事長兼首席執行官洪志博士點評上述2021年新藥管道亮點和即將到來里程碑:展望2022年,將繼續推進關鍵項目以實現功能性治愈HBV,我們專注於重大傳染病和精神病候選藥物開發。

小番健康結語:在騰盛博藥最新進展中,距離我們最近的應該是即將到來的亞肝會上,公布BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療安全性和抗病毒活性2期數據!這2種在研新藥都已處在2期臨床研究中,或是在聯合干擾素,或是在新藥之間的聯合評估中。

也許信息量比較大,您需要慢慢梳理多個2期組合療法新藥臨床試驗的公布數據時間,新藥開發存在不確定性,但我們應當以積極樂觀的心態面對各種不同進展,祝生活愉快!小番健康白天要做實驗,確實無暇使用電腦發文,因此選擇半夜發文告訴大家最新的進展和公布數據大概的日期,敬請見諒!

插一個題外話,騰盛博藥的洪志博士曾在英國葛蘭素史克(GSK)擔任全球傳染病新藥研發高級副總裁,而GSK是最早研發拉米夫定(LAM),並於1998年成功在國內上市的首款核苷類藥物。專業的事情還是要讓專業的人做。

騰盛博藥的徐連紅博士現任藥物化學研發部負責人,在加入騰盛博藥前,就職於美國吉利德科學藥物化學部高級主管,1987年在中國南開大學獲得化學理學學士學位,並取得美國萊斯大學文科碩士及博士學位。

徐博士曾經領導過針對HIV、HCV、HBV和癌症等治療領域的藥物發現工作,並產生許多臨床候選藥物。騰盛博藥還有許多科學家在此不一一列舉,單從騰盛博藥的新藥研發團隊來看,已經是相當強大。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團