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國產全球首個新冠滅活疫苗研究:抗體陽轉率100%

  在新冠病毒疫苗研發上,中國公司不僅擁有全球最多的數量,現在疫苗效果上也取得了關鍵一步——今天的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會上,國產疫苗獲得了高度評價,兩針陽轉率100%。

  據國資小新報導,6月16日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。

  此次武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日,該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。

  這次臨床試驗連續奮戰66天,全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種後的安全性和有效性數據,對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結果,均有較為完整的呈現。

  這也是迄今為止時間最長、數據最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結果,為我國疫情防控和緊急使用提供了科學、可評價的數據。

  此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水準的變化趨勢。

  截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。

  此次臨床試驗方案經過了周密設計,揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性,結果振奮人心,疫苗接種後安全、有效,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。

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