就在剛過去的兒童節,繼柴胡注射液禁用後,又有兩種兒童常用藥的註冊審批被註銷了。
2018年6月1日,CFDA(國家藥品監督管理局)發布公告,要求註銷5種藥品的註冊批準,其中就包括兩種兒童常用藥:
1、感冒藥:小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)
2、胃動力葯:多潘立酮混懸液(嗎丁啉)
艾暢:一款常見的復方感冒藥,其主要成分是鹽酸偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬。
偽麻黃鹼是一種減充血劑,其主要作用是減輕鼻塞的癥狀。
但早在2016年,FDA(美國食品藥品監督管理局)就發布公告,明確指出:
2歲以下兒童不得使用任何含有減充血劑的感冒藥!
「考慮到可能發生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用,2歲以下兒童不應使用任何含有減充血劑或抗組胺劑的感冒藥。」
也就是說,作為減充血劑的偽麻黃鹼,早就該消失在兒童的感冒藥中了!
氫溴酸右美沙芬是一種中樞止咳藥,主要通過抑製延髓的咳嗽中樞來抑製咳嗽反射,進而止咳。
正常情況下,如果寶寶有痰,痰液會刺激產生咳嗽反射,讓寶寶將痰咳出,以免沉積在氣管或落入肺部引起感染。
但用了右美沙芬後,咳嗽反射被抑製了,痰液就無法順利排出。而寶寶氣道較窄,抵抗力較差,當濃稠的痰液積聚在氣道時就可能引起呼吸困難,若落入肺部則可能引起肺部感染,引起肺炎。
美國兒科學會(AAP)早在1997年就發布聲明指出:
右美沙芬用作兒童止咳藥,其安全和有效性都沒有經過很好的驗證,並沒有給孩子用這種葯的理由。
「有必要讓患兒和家長知道,這兩種止咳藥(可待因和右美沙芬)在兒童中應用的安全性和有效性還尚未被證實。」
在藥品資訊檢索的權威網站drugs.com,右美沙芬的用藥說明中也明確指出:
不建議4歲以下兒童使用。
1
除了艾暢,
這6種感冒藥,都不要給孩子用!
1美敏偽麻溶液(惠菲寧)主要成分:氫溴酸右美沙芬、鹽酸偽麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。
和艾暢的成分類似,惠菲寧也含有「大名鼎鼎」的右美沙芬和偽麻黃鹼,這兩種葯在兒童中應用的安全性和有效性不明,因此同樣別給孩子用。
2酚麻美敏混懸液(泰諾)成分:對乙醯氨基酚、鹽酸偽麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏。
除了對乙醯氨基酚,其他三種成分與惠菲寧完全相同,且其中兩種成分與艾暢完全相同,因此也是兒童的禁藥!
而且泰諾裡還額外加了馬來酸氯苯那敏,又叫撲爾敏,這種葯屬於抗組胺藥物,具有鎮靜作用,由於對嬰幼兒弊大於利,也不建議給6歲以下兒童使用。
3小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤等)主要成分:每袋含對乙醯氨基酚125mg、馬來酸氯苯那敏0.5mg及中藥人工牛黃等。
據 2011 年FDA(美國食品藥品管理局)發布的公告,葯企必須限制對乙醯氨基酚的規格,每片、每粒的含量不得超過 325 mg。
而很多兩三歲的孩子,一天3次,一次1袋的吃這種葯,那麼每日僅對乙醯氨基酚的攝入量就為125X3=375mg,也就是說,每天都吃了1片最高劑量的對乙醯氨基酚!
若寶寶同時再有發熱,又服用了含對乙醯氨基酚的百服寧退熱,就很可能導致對乙醯氨基酚攝入過量而引起藥物中毒!
即使寶寶短時間內沒出現藥物過量中毒,但長期過量服用對乙醯氨基酚還可造成肝損傷!
所以,小兒氨酚黃那敏也別給孩子用。
小兒氨金黃敏顆粒(小葵花、小泰菲)5小兒氨酚烷胺顆粒(好娃娃、優卡丹、優貝滋) 6小兒復方氨酚烷胺片(葵花康寶等)以上4、5、6三種葯的主要成分均為:對乙醯氨基酚,鹽酸金剛烷胺,人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。
早在2012年,CFDA(國家葯監局)發布的《關於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方葯說明書的通知》中就明確指出:
因嬰幼兒研究數據不明,1歲以下嬰兒禁用含金剛烷胺成分的藥物,5歲以下的兒童也不推薦使用。
而這些感冒藥的成分竟然都明晃晃標註著鹽酸金剛烷胺!
而且除了禁藥金剛烷胺,這三種葯還含有6歲以下兒童不建議用的馬來酸氯苯那敏,因此這三種兒童感冒藥全都要遠離!
孩子感冒了,到底該吃什麼葯?
早在2008年,FDA(美國食品藥品監督管理局)就建議:
由於感冒藥和止咳藥可能對小寶寶造成嚴重的副作用,4歲以下的兒童不建議用非處方的咳嗽、感冒藥,4-6歲的孩子,需在醫生的指導下服用。
並且多個歐美國家, 都不推薦 6 歲以下兒童使用復方感冒藥。
在美國藥店出售的復方感冒藥說明書上,也嚴格標註了限制使用的年齡段:
2 歲以下小兒禁用;
6 歲以下兒童不推薦使用;
6 歲以上的兒童根據需要自主使用。
這主要是基於:
未經臨床驗證,用藥安全沒保證
由於不能對嬰兒進行藥物臨床試驗,所以藥廠往往根據成人劑量來推算,但這些推算結果並非臨床試驗結果,寶寶也不是大人的縮小版,所以這些感冒藥在使用時風險很大,無法保證用藥安全性。
復方製劑的感冒藥,容易過量中毒
很多葯的商品名不一樣,但有效的成分是一樣的,比如泰諾和惠菲寧,很多父母不清楚,經常把2種葯同時給寶寶吃,就很可能造成藥物過量而中毒!
感冒藥都是治標不治本
感冒是一種自限性疾病,感冒藥的作用僅僅是減輕癥狀。
你可能會覺得孩子吃藥後確實好點了,癥狀減輕了,但其實感冒藥都是治標不治本,真正治好感冒,還得靠自身的免疫力,靠自身的免疫系統將體內的感冒病毒打敗!
不管吃不吃藥,病毒性感冒一般都要5~7天才能好!
而且對於低齡的嬰幼兒,感冒藥不僅無法治癒疾病,反而可能產生一些嚴重的副作用。
所以,任何感冒藥都不建議給4歲以下的孩子用!
如果孩子發熱、精神差,可用退燒藥對乙醯氨基酚或布洛芬;
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如果孩子咳嗽,嗓子有痰可以考慮溫水或蘋果汁;
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如果孩子鼻塞、不通氣可以用生理鹽水滴鼻,增加空氣濕度;
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此外,父母最重要的任務就是:觀察病情變化,判斷何時需要就醫!
具體請看?寶寶感冒發熱,何時需要去醫院?
願所有孩子都能安全用藥,健康成長。
|參考資料:(滑動查看)
3.Berlin J, McCarver-May D G, Notterman D A, et al. Use of codeine-and dextromethorphan-containing cough remedies in children[J]. Pediatrics, 1997, 99(6): 918-920.
4.Shefrin A E, Goldman R D. Use of over-the-counter cough and cold medications in children[J]. Canadian family physician, 2009, 55(11): 1081-1083.
5.FDA.Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids,https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm263948.htm
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