抗癌藥醫保準入提速 18品種藥物或迎以價換量機會

　　抗癌藥醫保準入提速 18品種藥物或迎以價換量機會

　　本報記者 朱萍 實習生 武瑛港 北京報導

　　9月25日，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）及恆瑞醫藥的培門冬酶注射液（艾陽）在國家醫保局牽頭的2018年抗癌藥醫保準入專項談判成功的消息傳出。21世紀經濟報導記者從多個資訊源確認該資訊的準確性，諾華腫瘤相關負責人也表示稍後將公布消息。

　　據了解，9月15日，國家醫保局與企業已完成談判議價工作，並於上周簽訂協定，國家醫保局也將公布談判的具體結果。8月17日，中國政府網《關於發布2018年抗癌藥醫保準入專項談判藥品範圍的通告》稱，歷經評審、遴選、征求企業價格談判意願等多個環節，國家醫保局最終確認12家企業共18個抗癌藥品種，正式納入醫保準入專項談判範圍。

　　對於企業參與的國家醫保談判，多家券商表示以價換量是參與醫保談判的重要出發點。

　　不過，對於價格談判結果，鼎臣醫藥谘詢創始人史立臣認為可能不太樂觀，因為部分抗癌藥在國內沒有仿製藥或者數量很少，價格很難降下來。而且即使抗癌藥價格降下來，銷售量能否增加仍然是一個問題。

　　抗癌藥加速進醫保

　　據了解，談判的18個抗癌藥包括阿西替尼、克唑替尼膠囊、維莫非尼片、鹽酸安羅替尼膠囊等，治療領域包括腎細胞癌、非小細胞肺癌、骨髓纖維化、黑色素瘤等16種癌症。

　　涉及談判的12家企業中，諾華有5個抗癌藥品種入圍，其中尼洛替尼膠囊（達希納）可使慢性髓性白血病患者10年總生存率提高到85%到90%。

　　2017年，尼洛替尼的全球銷售額達18.41億美元，200mg×120粒/盒規格的藥品在北京市醫藥陽光採購平台上的價格為35036.04元，為維持正常用量，患者每月需要花費3萬元左右，經濟負擔較重。

　　實際上，我國一直有相關政策和行動來推動抗癌藥降價。今年4月12日，國務院常務會議決定從5月1日起實施抗癌藥進口零關稅，4月27日，財政部、海關總署等四部門發布公告，對進口抗癌藥調整增值稅，減按3%徵收進口環節增值稅。

　　5月31日，國家醫保局正式掛牌，抗癌藥品降價工作部署進一步加快。首先針對目錄內的抗癌藥要求積極做好省級抗癌藥專項集中採購，切實降低藥品價格，並探索國家藥品集中採購試點，對目錄外的獨家抗癌藥開展醫保準入專項談判，將療效明確，臨床必需的新藥、好藥，通過談判以合理價格及時納入醫保目錄範圍。

　　就在前不久，國家醫保局相關負責人表示，由於藥品大多處於專利藥保護期內，雖然談判難度不小，但本次專項談判將在9月底之前和企業達成降價協定。

　　例如在談判入圍藥品中，阿斯利康的泰瑞沙專門針對由EGFR基因突變引起的非小細胞肺癌，歐美肺癌患者中EGFR突變不到10%，而中國卻有近30%，肺腺癌中更是高達50%以上，我國患者對此類靶向藥需求巨大，但在上海，規格為80mg×30片/盒的泰瑞沙售價5.1萬元，同時，該藥專利到期時間是2032年，為醫保局談判增加不少壓力。

　　另據了解，對於目前還存在醫保目錄外的抗癌藥品，國家醫保局表示將繼續開展準入談判，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力，與企業協商確定合理的價格後納入醫保目錄範圍。

　　以價換量

　　目前並沒有具體醫保準入專項談判成功的藥品降價的資訊公開，但從以往的國家醫保談判看，降價都比較大。

　　參與上述專項談判的一家藥企相關負責人向21世紀經濟報導記者表示，18個品種，分兩個談判組，企業共兩輪報價。“雖然價格事關企業發展，但並沒有那種影視劇裡言辭激烈交鋒的談判。”

　　實際上，在價格談判雙方中，國家醫保局通過組建專家團隊，搜集藥品市場價格和臨床使用數據等資訊，取得知己知彼的有利談判地位。對於藥企，通過談判實現以價換量，在中國市場可能依然有利可圖。

　　對藥企而言，以價換量是參與醫保談判的重要出發點。據申萬巨集源研報數據顯示，第二批談判目錄中的36個藥品從2017年四季度開始執行談判價格，降價帶來放量效應已非常顯著，完全實現“以價換量”。如羅氏曲妥珠單抗大幅降價65%後，今年一季度與去年第四季度相比銷量增加164%，銷售額增幅3%。

　　中信建投證券則表示，從歷史經驗來看，通過價格談判進入醫保對產品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、埃克替尼談判降價，2017年2月進入新版醫保目錄，二者銷售額均出現快速增長，厄洛替尼並沒有選擇降價進入醫保，銷售額出現下滑。

　　另有業內人士指出，獨家專利藥，尤其是腫瘤藥過去大多被外資企業所壟斷。如今，在各項政策的鼓勵扶持下，通過持續不斷的研發投入和技術創新，本土製藥企業也推出了很多中國原創的腫瘤新藥，“以價換量”進入醫保也可為其未來發展提供了保障。

　　不過，從以往看，參與國家醫保談判的藥品降價也會導致其他問題，例如赫賽汀在大幅降價後，銷量劇增，出現供不應求的現象。

　　據參與36個藥品國家醫保談判的相關企業透露，此前這些藥品在落地時遇到一些問題，如雖然當時是從國家下文到各省及市縣政府相關部門再到醫院，但由於藥品本身仍然很貴，一些地方仍表示無法支付。 後續是由地方醫保給醫院額外撥付經費，來支持談判品種的落地，截至目前，有14個省對於談判品種在醫院的銷售，頒布了類似的政策。

　　在史立臣看來，談判結果價格可能會不太樂觀，因為部分抗癌藥在國內沒有仿製藥或者數量很少，價格很難降下來。而且即使抗癌藥價格降下來，銷售量能否增加仍然是一個問題。

　　“抗癌藥納入醫保，價格大幅下降，醫生就可能得不到這份收入，為患者開其他藥品，導致銷量反而下降，藥企受損；一些新藥的推廣和使用時間不長，納入醫保後醫生不了解實際療效，也就不會開藥，銷量無法上升。”史立臣指出，價格談判實際就是雙方簽訂的契約，藥企保證價格，政府保證量，但具體銷售是由市場決定。

責任編輯：李鋒