已有研究顯示,獲得功能性治癒(臨床治癒)的患者的遠期肝癌風險將大大降低。但關於患者HBsAg清除的持久性的研究仍較少。近期,首都醫科大學附屬北京佑安醫院陳新月教授的研究顯示IFNα治療獲得HBsAg清除的患者中位隨訪160周,累積複發率僅為9.66%。本期分享的北京地壇醫院謝堯教授團隊的研究發現經IFNα治療獲得HBsAg清除的HBeAg陰性慢B肝患者,經48周隨訪後,86.63%的患者仍能保持功能性治癒。HBsAg清除後IFNα鞏固治療時間≥12周和高水準HBsAb是HBsAg清除的持久性的獨立預測因素。
研究方法
共176例HBeAg陰性慢B肝患者經IFNα單葯或聯合NA治療後獲得功能性治癒(HBV DNA檢測不到伴HBsAg清除)納入本前瞻性研究,進行鞏固治療。其中男性138例,女性38例,平均年齡為42.60。每3個月隨訪一次,最終共172例患者完成了48周的隨訪。主要評估停葯隨訪48周後HBeAg陰性慢B肝患者的功能性治癒的持久性。
患者基線
HBsAg清除的持久性高達86.63%,鞏固治療時間≥12周是持久性獨立預測因素
隨訪48周時,86.63% (149/172)的患者仍維持HBsAg清除。HBsAg清除後鞏固治療時間≥12周的患者的HBsAg清除的維持率顯著高於鞏固治療時間<12周的患者(90% vs. 76.19%,P=0.022),且HBsAg陽轉率也顯著較低。(圖A)。鞏固治療時間≥12周是HBsAg清除持久性的獨立預測因子。2.
獲得HBsAg血清學轉換的患者的功能性治癒的持久性顯著高於未獲得HBsAg血清學轉換的患者(89.86% vs. 73.53%,P=0.012),且HBsAg的陽轉率顯著較低(圖B)。HBsAb水準也是功能性治癒持久性的獨立預測因子。
由單因素logistic回歸得知,HBsAg清除後鞏固治療時間< 12周、未發生HBsAg血清學轉換、低HBsAb水準與HBsAg逆轉有關;在多因素回歸分析中,鞏固治療時間< 12周和低HBsAb水準是HBsAg逆轉的獨立影響因素。ROC曲線分析結果得知,預測HBsAg清除持久性的HBsAb的cut-off值為62 mIU/mL。
肝霖君有話說
慢B肝臨床治癒成為現實後,更多的研究開始關注臨床治癒的持久性的問題。陳新月教授和謝堯教授的研究均顯示經IFNα治療後獲得HBsAg清除的持久性良好,HBsAb水準越高複發率越低。本研究還發現HBsAg清除後鞏固治療時間≥12周也與臨床治癒的持久性獨立相關。因此獲得HBsAg清除的患者不要立即停葯,最好是鞏固治療3個月以上,若HBsAb水準更高則複發率會更低。
往期內容請點擊
【期刊導讀】聚乙二醇干擾素α治療兒童慢B肝患者的臨床治癒率超50%,維持應答率高達94%
【期刊導讀】聚乙二醇干擾素α治療中國兒童慢B肝患者的HBsAg清除率高達52%,HBsAb陽性率高達47.6%