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英國推薦抗體藥物偶聯物與化療聯合治療白血病

近日,英國國立健康與臨床優化研究所(NICE)最終評估決定推薦Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)與化療聯合使用,用於治療15歲及以上人群中具有良好、中等或未知細胞遺傳學特性的CD33陽性急性髓細胞白血病患者。Mylotarg是一款抗體藥物偶聯物(ADC),含有可以靶向CD33的單克隆抗體和與之連接的卡其黴素。臨床試驗結果顯示,服用該藥物的患者81%達到緩解。

藥物Mylotarg於2017年獲得了美國FDA的批準,用於表達CD33抗原的新診斷急性骨髓性白血病(AML)成人患者治療。FDA同時也批準該藥物用於治療2歲及以上的CD33陽性AML患者,這些患者經歷複發或對初始治療沒有響應。

慢性粒細胞白血病又稱慢性髓性白血病(CML),是血液科常見的一類骨髓增殖性腫瘤,主要特徵為粒系細胞慢性增殖。2008年,伊馬替尼(imatinib mesylate、格列衛、Gleevec)代替干擾素成為國際上公認的CML-CP(慢性期)的一線治療方案,CML的治療進入了分子靶向治療時代。2011年NCCN指南中,伊馬替尼為慢性粒細胞白血病的首選藥物。多項臨床治療結果顯示:伊馬替尼治療CML-CP的無進展生存率超過了80%。

伊馬替尼(imatinib mesylate、格列衛、Gleevec)是一種小分子酪氨酸激酶抑製劑,適用於治療費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;聯合化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的兒童患者;治療複發或難治費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

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