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700多位肺炎患者用了瑞德西韋“藥到病除”?中日友好醫院深夜回應

每經記者:曾劍 每經編輯:李淨翰

作為治療新冠肺炎的希望藥物之一,瑞德西韋(Remdesivir)的消息牽動人心。今天(2月6日),網上就有瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞。

據中國青年報消息,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚表示,這一說法不實。“臨床研究今天才開始,怎麽可能知道結果?”他強調,科學研究需要時間。此前,中日友好醫院曾對外介紹,這項臨床研究計劃的結束時間是4月27日。

每日經濟新聞(微信號:nbdnews)今天還注意到一家名為“美國GLPBIO中文站”(以下簡稱GLPBIO中文網)的網站上,便有多種規格的瑞德西韋出售,10mg的藥售價為7650元人民幣。但該網站表示,“本產品不對個人提供,購買者必須是科研部門。”

圖片來源:GLPBIO中文網

截至2月5日收盤,研發瑞德西韋的吉利德公司股價報65.87美元,市值為833億美元。

中日友好醫院深夜辟謠

據中國青年報消息,2月6日晚間,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授表示,這一說法不實。

2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。瑞德西韋是美國一款處於研發階段的藥物,作用尚有待驗證,也未在任何國家上市。

圖片來源:攝圖網(圖文無關)

據公開資料,瑞德西韋在中國的臨床試驗在加快推進中。

2月2日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理瑞德西韋的臨床試驗申請。據吉利德對外披露,在武漢進行的臨床試驗有兩項,一是研究評估瑞德西韋用於未表現出顯著臨床症狀患者的治療效果,也就是輕、重症患者。另一項則是評估其用於重症確診病患的療效。

臨床試驗牽頭方中日友好醫院方面披露的細節顯示,上述臨床試驗將入組患者共761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。這些病例將執行嚴格的隨機(患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機發放)、雙盲(醫生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑)試驗。

對#瑞德西韋已正式開始臨床實驗消息,知名醫藥行業大V@冀連梅藥師 在其微博上歸納了要點:

1、瑞德西韋的人體臨床試驗今天(2月6日)才開始,這個藥是不是“特效藥”要等試驗結束才有結論 。

2、試驗採用的研究方法是隨機,雙盲,安慰劑對照,這是目前最科學的人體臨床試驗研究。這種研究無法用試驗中的個案患者有效無效說事兒,因為研究結束前,沒有人知道自己吃的是瑞德西韋還是安慰劑,分組是隨機的。

3、不僅患者不知道吃的是什麽,醫生也不知道哪個患者吃的是藥、哪個患者吃的安慰劑,因為研究採用的是雙盲。這樣就有效排除了患者和醫生主觀因素對研究結果的影響。

等入組的761名患者全部結束研究,才會由臨床試驗設計人員揭盲,才能知道誰吃的藥、誰吃的安慰劑,再分別把他們的試驗數據進行統計分析,最終得出瑞德西韋是不是特效藥的結論。在這個臨床試驗結束前,任何說它是特效藥的新聞都不可信!

據央視新聞6日消息,針對最近熱議的抗病毒“特效藥”,鍾南山昨天(5日)表示,臨床試驗可以加快綠色通道,但必須走程序。“很多實驗室找到一個苗頭,就希望馬上完全進入臨床,這個要小心,倫理審查一定要通過。臨床醫生還是要按臨床的規矩來做。

圖片來源:央視新聞

國外有網站售賣“瑞德西韋”

6日晚間,每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者注意到,GLPBIO中文網有多種規格的瑞德西韋的出售。從單價來看,這批產品的售價堪稱驚人。

據GLPBIO中文網顯示,其售賣的瑞德西韋規格有5種,分別為10 mM * 1 mL in DMSO、5mg、10mg、50mg、100mg。前三種規格的售價分別為6562元、4950元、7650元,庫存顯示為“現貨”,後兩種規格價格和庫存均顯示為“詢價”。

根據網站的產品介紹,瑞德西韋是一種核苷類似物,具有有效的抗病毒活性,在 HAE 細胞中,對 ARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值為 74 nM,;在延遲腦腫瘤細胞中,對鼠肝炎病毒的 EC50 值為 30 nM。

2月6日晚,每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者以意向購買者身份撥打網站上的銷售電話,接電人士表示:“我們的產品不對個人提供,購買者必須是科研部門”。

對於瑞德西韋對新冠肺炎可能有效的情況,上述人士表示:“明白,但我們賣的這個產品不是藥,是用於科研項目的,只能是科研部門才能購買”。對於產品是否由吉利德提供,該人士稱:“不是,我們做科研研發用的。

據網站介紹,Glpbio創立於2016年,總部設在美國加州Montclair,公司主要客戶包括世界各大製藥廠,生物科技公司,醫院及各大臨床診斷試驗室,世界各著名高校、研究所以及政府機構等。Glpbio的產品涵蓋癌症、神經科學、抗感染、表觀遺傳學等20個熱門研究領域,覆蓋Akt、Jak等近千個細分靶點。其中國公司位於上海市楊浦區長陽路。

每日經濟新聞

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