2021年11月，廣州罕見癲癇病患兒家長“鬆鬆爸爸”，曾與上千名面臨斷藥風險的患兒家長聯名寫信求助，尋求屬於國內第二類精神藥品氯巴佔的合法購買渠道。此前，河南一患兒母親因收寄代購的氯巴佔包裹被指“販毒”，引發輿論廣泛關注。6月29日，《氯巴佔臨時進口工作方案》正式發布，北京協和醫院等國內50家醫療機構獲準臨時進口使用氯巴佔。
7月1日，有患兒家長向上遊新聞（報料郵箱：[email protected]）記者表示，希望新方案盡快推行以便購藥。中國抗癲癇學會副會長、藥物治療委員會主任委員王學峰說，6月湖北一家公司生產的氯巴佔已經獲批上市，這將一同紓解患者的求藥困境。
患兒家長買藥曾被指“販毒”
6月29日，國家藥品監督管理局在官網發布通告稱，為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾對於氯巴佔等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求，國家衛生健康委和國家藥品監督管理局日前聯合印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴佔臨時進口工作方案》（以下分別簡稱《方案》和《氯巴佔方案》），並公布牽頭進口和使用氯巴佔的50家醫療機構名單。
《氯巴佔方案》顯示，牽頭進口的醫療機構需要滿足多個條件：三級醫院；要求具有癲癇亞專科或相關專業醫生，從事癲癇或兒童癲癇診治10 年以上；具有氯巴佔臨床安全使用規範及應急預案，建立臨床、藥學、醫務多學科診療團隊，且每張處方最多不得超過1個月用量等。
這一政策的面世，廣大的罕見病癲癇患者家庭已經等待良久。
2021年11月底，廣州患兒“鬆鬆爸爸” ，閔文曾寫下求助信《如何讓我們的孩子活下去？》，與1000餘名患兒家長聯名向社會公開求助。信中透露，對罕見病癲癇患兒有效的氯巴佔，在歐美不少國家獲準上市，用於癲癇疾病治療，但在我國屬於管制第二類精神藥品，患者群體用藥困難，一直需要海外代購。
據報導，2021年一名河南癲癇患兒的母親李芳幫一名代購者“鐵馬冰河”代收了海外購買的氯巴佔包裹。“鐵馬冰河”和李芳被檢方認為涉嫌“走私、運輸、販賣毒品罪”，雖然李芳後因情節輕微不予起訴，但患者群體集體陷入斷藥危機。早在2017年5月，氯巴佔作為“中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥”，被原國家衛計委等機構列入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。
廣州患兒“鬆鬆爸爸” 發布的求助信引發輿論廣泛關注。今年3月，國家衛健委會同國家藥監局起草《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴佔臨時進口工作方案》，向社會公開征求意見。相關藥企也加緊氯巴佔的研發上市。
中國抗癲癇學會副會長、藥物治療委員會主任委員王學峰此前在接受新京報採訪時表示，從本世紀初國內就開始將氯巴佔應用於兒童癲癇治療，“氯巴佔在兒科癲癇治療中非常受歡迎，因為在所有的相似藥物中，它的副作用算小的”。
王學峰解釋，當人類腦部的興奮性神經遞質增加，或是抑製性神經遞質減少時，癲癇就會發作。癲癇的持續發作，不僅對患者腦部有永久性的損害，更有導致患者窒息死亡的風險。氯巴佔屬於苯二氮卓類藥物，服用後可以增加腦部抑製性神經遞質，使其與興奮性神經遞質產生平衡，避免癲癇發作。
患者求藥難困境正在緩解
7月1日，寫信的廣州患兒家長“鬆鬆爸爸”閔文告訴上遊新聞記者，因為自己孩子的病情控制住多年，他已不需要求購氯巴佔。當初為其他求藥的家長代筆發聲，是因為身為病友群群主。現在聽到50家醫療機構獲準臨時進口使用氯巴佔消息，他感到十分高興：“我們群裡還有2000多人用這藥。”
欣喜之餘，閔文和其他家長也不免有些擔憂，擔心藥物一時半時會買不到，從公開征集意見到新方案推出，病友們已經等待半年，“可能離患者真正用上藥還需要一段時間。”
湖南郴州患兒的家長黃玲對上遊新聞記者表示，此前自己一直寄望於海外代購政策放寬，目前孩子已斷藥半個月，靠其他病友借藥支援。她聽到最新消息說：“湖南只有長沙的兩家醫院可以買，不知道什麽時候有藥，希望能早點買到。”
“最初的履行手續和管理手續等方面，應該沒什麽問題。”中國抗癲癇學會副會長、藥物治療委員會主任委員王學峰說，醫院進一個藥品並不容易，氯巴佔這類精神藥品還要花不少精力管理。氯巴佔屬於精神處方，藥店無法銷售，醫療機構使用也受限。“醫院可能沒有積極性。”
“執行還是可以的。醫生會找很多變通方法，因為靈活需要。”王學峰說，氯巴佔屬於管制藥品，由警察局、藥監局和衛健委三個部門分別管轄，新方案的頒布應該是三個部門共同重視的結果，“才有這樣好的事情。”
“6月份，湖北一家公司生產的氯巴佔藥品已經上市。”王學峰說，患者求藥難的困境正在紓解。他所指的即為湖北宜昌人福藥業有限責任公司研發的氯巴佔藥品。
今年4月12日，宜昌人福藥業有限責任公司在官方微信公眾號發布《公司氯巴佔片上市許可申請獲受理》稱，該公司研發的氯巴佔片10mg、20mg提交的上市許可申請獲受理。2018年，該公司獲得氯巴佔片的研製立項批準並開始研發，2020年11月申報臨床，2021年2月取得臨床批件。
上遊新聞記者 陳思
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室