B肝喜訊韋立得上市！快看能否讓B肝轉陰

B肝新葯韋立得將成正果?能讓B肝轉陰嗎?

B肝可以自愈，慢性B肝目前還缺少有效的轉陰手段，但多數病人可以通過抗病毒治療，延緩疾病進展，減少肝硬化、肝癌的發生;在控制病情的基礎上，少量病人可以實現臨床轉陰。

B肝現狀：中國是B肝大國

據估計，在全球範圍內，有多達3.5-4億B肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是B肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，約佔全球B肝攜帶者的1/3，而且我國B肝發病率還在持續上升。

Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，已獲美國、歐盟、日本批準，用於伴有代償性肝病的慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治療。2018年11月19日/生物谷BIOON/--美國製藥巨頭吉利德(Gilead)近日宣布，抗病毒藥物Vemlidy(tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，作為一種每日一次的藥物，用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上，體重≥35公斤)患者的治療。

此次批準，使Vemlidy成為10年來中國市場批準治療B肝的首個新口服藥物。Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，該葯是吉利德已上市藥物Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯，TDF)的更新版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於TDF十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時表現出更好的安全性，具有改善的腎功能和骨骼安全參數。

Viread(TDF)也是一種新型NRTI藥物，目前已被廣泛用於HIV(愛滋)和HBV(B肝)的治療。Viread對於適合該藥物的B肝患者而言是一種有效治療選擇。但B肝和愛滋病一樣，都是一種慢性病毒性疾病，需要長期的治療。Vemlidy的上市，將為B肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案，將促進B肝的長期護理。

TAF部分國家獲批時間

美國: 2016年11月10日2016年11月10日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準.上市

日本: 2016年12月19日2016年12月19日獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構批準上市

歐洲: 2017年01月09日2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批準.

加拿大: 2017年6月19日2017年6月獲得加拿大藥品監管當局的批準。

印度: 2017年12月11日Mylan公司於2017年12月11日宣布吉利德TAF授權仿製葯在印度正式上市

美國TAF、中國韋立得、印度hepbest藥效價格對比：

美中印三版替諾福韋二代藥效是一致的，只是價格不同。患者可以根據經濟情況自行選擇。吉利德生產的TAF價格相對昂貴，每瓶售價1000美元大約人民幣7000元左右，不能得以普及大眾。2016年印度Mylan製藥生產(吉利德公司官方授權仿製)上市的TAF，商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯，但藥效近乎於原研葯，價格上低了很多，僅售380元一瓶。國內上市的韋立得售價1180元一瓶，遠高於印度印度仿製葯替諾福韋二代hepbest。印度仿製葯可以國外自主就醫購買。不過出國就醫耗費人力物力。該藥品為醫生處方藥品，須提供醫生處方才有購買資格。 可以正規國內醫療機構購買，印度仿製葯替諾福韋二代，藥品藥效近乎於原研葯患者可以通過國內醫療機構合眾美康協助遠程會診方式獲取。

肝炎預防除了接種疫苗外，公眾還應重視食品及飲水衛生，避免不良生活習慣等，特別是不能共用牙刷、刮鬚刀等容易造成皮膚黏膜輕微破損的物品;避免多性伴和無防護的高危性行為;避免不必要的注射和有創操作;文眉、身體打孔等創傷性美容項目應去正規的醫療機構;避免過度飲酒，避免肥胖和濫用藥物。