Aligos Therapeutics公司近期宣布，慢性B肝在研新藥ALG-010133的Phase 1a/b期已經順利完成首位人體臨床給藥。下圖，來自於Aligos公司最近更新的B肝在研新藥ALG-010133完成首位參與者給藥內容。
B肝在研新藥ALG-010133，人體臨床1期，完成首位給藥
Aligos公司，中文名為私人臨床階段生物技術公司，立足於慢性B肝（CHB）、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等抗病毒藥物研發。根據Aligos公司最近更新信息顯示，若想實現B肝功能性治愈目標，最主要的是降低參與試驗者的B肝表面抗原水準，Phase 1a/b期給藥主要評估的結果指標也是這個方向。以下是Aligos首席執行官Lawrence Blatt 博士點評ALG-010133：
啟動ALG-010133人體臨床試驗，主要是評估ALG-010133在降低B肝表面抗原水準方面的作用，ALG-010133是Aligos Therapeutics公司自2018年成立以來的第一個進入臨床試驗的項目，Aligos團隊在過去的2年中持續在發現和優化寡核苷酸聚合物分子，最終實現ALG-010133的識別和研發。我們相信，作為一種寡核苷酸聚合物分子的候選藥物（ALG-010133），它可能顯著抑製慢性B肝患者的表面抗原水準，並為通過臨床試驗驗證這一目標而感到激動。
Phase 1a/b期試驗對象是健康參與者和病毒學抑製的慢性B肝患者，給藥方式是每周皮下注射ALG-010133（總共12周/次），評估安全性、藥代動力學以及抗病毒活性。根據最新公告，Aligos公司起初在紐西蘭奧克蘭的一個臨床藥理學部展開研究，啟動面向慢性B肝患者用藥後，隨即將在亞太地區、歐洲展開多個試驗。Aligos公司預估，會在2021年下半年開始對外公告一些慢性B肝參與者試驗的隊列結果。
Aligos公司目前針對慢性B肝並已進入臨床試驗項目中，基於寡核苷酸聚合物靶點是其中一個主要研究項目。其他B肝在研新藥中，還有基於衣殼裝配調節劑、反義寡核苷酸、小干擾RNA（siRNA）等靶點的備選藥物（見上圖）。根據這些靶點在研B肝新藥研究試驗表明，它們可以通過聯合用藥以實現更理想的治療目標，即有望實現功能性治愈。
近期，Aligos Therapeutics公司更新的關於ALG-010133完成Phase 1a/b期首例受試者給藥，主要是單一用藥觀察治療效果，隨後才會進入聯合用藥評估。Aligos Therapeutics公司醫學博士Matthew McClure指出：全球目前約有2.9億患有慢性B肝病毒感染者需要終身用藥，主要以獲批上市藥物中的核苷類藥物（NAs）為主，實現功能性治愈較低。
我們將在Aligos Therapeutics公司目前在研的幾種不同靶點B肝在研新藥中加快研發速度，因為這些不同靶點藥物均針對B肝病毒生命周期的不同步驟。每一種備選藥物都能夠阻斷B肝病毒不同的生命周期步驟，因此，這些藥物進行聯合使用可以提高協同作用，提高實現慢性B肝功能性治愈目標。近期，公告更新題目：ALG-010133的Phase 1a/b期已經順利完成首位人體臨床給藥。返回搜狐，查看更多
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