仿製藥焦點：中國能像印度一樣大力發展仿製藥嗎？

　　今天不談電影，咱嚴肅地談談仿製藥，這才是你更該關心的！

　　隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的後續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

　　2017年醫保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌症治療藥品被納入醫保目錄。對於目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標採購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。

　　醫保目錄外的抗癌藥如何實現降價？國家醫保局將開展準入談判，與企業協商確定合理的價格後納入目錄範圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。

　　據了解，近年來有關部門采取一系列措施，2017年居民個人支出佔衛生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫改前下降了12個百分點。抗癌藥方面，絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付範圍。

　　國家醫保局將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫藥費用負擔。

　　以下關於“藥”的知識點，順便了解下

　　Q：仿製藥是假藥嗎？

　　A：仿製藥是仿造專利藥生產的、能達到同樣效果的藥物，必須得到各國藥監部門的批準才能上市。從藥效上說，仿製藥不是假藥，我們日常用到的很多藥都是仿製藥。

　　但是，未經中國藥監部門審批上市的仿製藥，比如印度仿製藥，從法律上說都是假藥。

　　Q：印度為啥可以隨便仿製新藥？

　　A：這事兒說起來有點複雜。簡單理解，印度有一套獨特的制度保證仿製藥的生產，如果遇到專利藥企業起訴仿製藥生產企業，印度一般會盡力維護仿製藥企業的權益。

　　Q：進口藥為什麽那麽貴？

　　A：新藥的研發，特別是腫瘤新藥的研發，基本集中在幾家跨國藥企手中。總體上一款新藥的研發費用大約需要5億美元至10億美元，佔企業營業收入的比例超10%，再加上各個環節的費用，到了患者購買時價格就相當貴了。

　　以治慢粒白血病藥物格列衛為例，從發現致病染色體到得到FDA批準上市，一共用了40多年。

　　Q：中國能像印度一樣大力發展仿製藥嗎？

　　A：我國有將近5000家製藥企業，生產的藥物中仿製藥佔了96%左右。中國也很想提高仿製藥品質，2016年國務院辦公廳頒布的《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》，正是為了通過對仿製藥的安全性和有效性進行評價，來促進仿製藥提高品質。

　　Q：現在進口腫瘤藥便宜了嗎？

　　A：從2015年開始，中國政府從不同角度入手，綜合性地降低抗癌藥價格，過去3年中已經明顯降低了患者經濟負擔。

　　2016年以來，有關部門組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，其中包括17個抗癌藥品。例如，治療乳腺癌的曲妥珠單抗（赫賽汀）從每瓶（440毫克）20000多元降至7600元。肺癌藥物特羅凱從十年多年前16000元一盒降到2000元一盒，醫保報銷後，患者自付部分只剩下幾百元。

　　今年，李克強總理也在多個場合要求製藥企業降低抗癌藥價格，通過進口抗癌藥零關稅等措施促成降價。

　　Q：現在還有到印度代購藥這種事嗎？

　　A：印度代購腫瘤藥的情況，主要集中在2005年-2010年，當時需要服用進口基因靶向藥物的患者中，大約六七成衣用印度仿製藥。但現在，隨著藥價的下降和抗癌藥納入醫保，印度代購仿製藥的情況已經大大減少。

　　不過，現在仍然存在著海外代購抗癌藥的情況，因為一些新的抗癌藥價格還是非常昂貴。在這些職業代購中，存在著不少欺詐行為，用假藥欺騙患者。

責任編輯：孫劍嵩