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九價HPV疫苗一針難求,二價、四價疫苗效果如何

“現在可以預約接種九價HPV疫苗,但前面已經排了2000多號,至少得等一年。”北京市西城區金融街社區衛生服務中心工作人員告訴記者。

近日,記者就接種九價HPV疫苗谘詢了北京市多家社區衛生服務中心,得到的答案均為“目前該疫苗處於缺貨狀態”。在北京市疾病預防控制中心官網上,不少網友在線詢問“九價HPV疫苗何時到貨”,市疾控中心回應稱“由於生產HPV九價疫苗的廠家目前只有一家,該疫苗在北京市推行後一直處於緊缺狀態,我部門一直積極與疫苗生產廠家進行協商,盡力滿足市民需求。”

自2018年4月國家藥品監督管理局有條件批準用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗在我國上市,該疫苗備受追捧,甚至出現“一針難求”的情況。

疫苗供不應求的現狀給公眾帶來了不少困惑:九價HPV疫苗上市了,此前上市的二價、四價疫苗還管用麽?九價HPV疫苗適合哪些人接種?接種疫苗後就不會患宮頸癌了嗎?近日,國家藥監局邀請專家對有關問題進行解答。

為什麽九價HPV疫苗的接種人群限定為16—26歲女性?

據專家介紹,我國批準上市的進口九價HPV疫苗,其接種適用人群是16歲—26歲女性。而此前上市的二價HPV疫苗,適用年齡是9—45歲;四價HPV疫苗的適用年齡是20—45歲。

三種疫苗依據提交的臨床研究數據批準的適用人群年齡範圍有所不同。與二價、四價HPV疫苗不同的是,九價HPV疫苗上市是按臨床急需藥品,採用境外臨床數據直接用於中國注冊。將九價HPV疫苗接種人群限定為16—26歲女性,主要有三方面考慮:一是支持該疫苗上市的關鍵性臨床試驗受試者年齡為16歲—26歲女性,審評分析了全球注冊臨床研究數據以及東亞華裔人群,均顯示同樣的保護效力;二是9歲—15歲女性兒科受試者採用了免疫原性橋接試驗,且該試驗的東亞華裔人群臨床研究數據有限;三是超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未獲得本疫苗對此年齡段暴露後人群有保護作用的證據。

有了九價HPV疫苗,二價、四價HPV疫苗還值得打嗎?

宮頸癌相關的高危型HPV共有14種基因型,目前進口上市的二價、四價HPV疫苗均涉及2種高危型別(HPV-16和HPV-18)。

四價HPV疫苗比二價HPV疫苗多了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,因此比二價HPV疫苗增加了預防尖銳濕疣的適應症。

九價HPV疫苗涵蓋了7種高危型別,相比二價和四價疫苗,對宮頸癌的預防保護效果提高了20%左右。

專家強調,高危型別HPV-16和HPV-18是全球最常見的HPV基因型,約佔所有侵襲性宮頸癌病例的70%以上。二價和四價HPV疫苗在國外100多個國家臨床應用達10年以上,已證明對HPV-16和HPV-18具有同等良好的保護效果,至少可持續10年左右。

2018年世界衛生組織(WHO)提出全球消除宮頸癌的目標,基於疫苗可及性,同時推薦3種HPV疫苗臨床應用。最新的立場文件也明確:現有證據顯示,3種已上市的HPV疫苗對預防宮頸癌有非常相近的保護效果。

專家建議,消費者應根據自身的年齡、經濟等情況,在醫生的指導下選擇合適的疫苗,按照疫苗說明書在正規疫苗接種機構接種。

接種疫苗後就不會患宮頸癌了嗎?

HPV疫苗是全球首個批準預防癌症的疫苗,從HPV感染到發生宮頸癌,需8年~10年的時間。在此期間,如果能早期阻止HPV感染所致的病變,及早診斷和正確治療,可以控制病變向癌症發展。

但目前已上市的HPV疫苗均未涵蓋所有的高危基因型,且現有疫苗對已感染人群的保護效果不明,尚有一些高齡人群處於疫苗適用年齡範圍之外。為更好地預防宮頸癌,WHO的最新指導原則建議:接種HPV疫苗是預防宮頸癌綜合措施的一個組成部分,不能取代常規宮頸癌篩查工作,也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。

專家指出,女性體檢項目中現有成熟的宮頸癌早期篩查技術,包括宮頸刮片檢查、宮頸液基薄層細胞學檢查(TCT)、陰道鏡檢查等,是疫苗一級預防之外的二級預防措施。為了保護健康,女性不能忽略宮頸癌定期篩查。

專家提醒,九價HPV疫苗的接種同其他疫苗一樣,要嚴格遵守說明書中的接種對象、免疫程序、接種說明和注意事項等。

(經濟日報 記者:曾詩陽 責編:胡達聞)

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