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重磅消息!新冠特效藥面世,2天病毒就消失?為時尚早的結論

較真要點:

查證者:王書波 | 河南省焦作市人民醫院臨床藥學室主管藥師

熊朝剛 | 西安市胸科醫院藥劑科臨床藥學室主管藥師

網傳,加拿大抗新冠藥物取得突破。

據報導,不列顛哥倫比亞大學(UBC)的Josef Penninger教授研發了一種新冠肺炎特效藥,代號為APN01,讓一名45歲的重症新冠肺炎女患者獲得了康復。若是進展順利的話,該藥物有可能會在明年年初上市。

該消息一經媒體報導,就引發了大眾的高度關注。

APN01是真的那麽神奇,還是搏人眼球,我們一起來看一下。

一、APN01的藥物名稱為人類重組可溶性ACE2(hrsACE2)

眾所周知,今年全球大範圍流行的新冠肺炎(COVID-19)是由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起的。

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)包膜表面含有刺突蛋白(S)、包膜蛋白(E)、膜蛋白(M) 三種結構蛋白。研究已證實SARS-CoV-2的刺突蛋白(S)受體結合區域可以與宿主細胞的血管緊張素轉換酶2(ACE2)相結合而進入宿主細胞,引發感染。[1][2]

ACE2(Angiotensin converting enzyme 2)全稱為血管緊張素轉換酶2,主要通過降解血管緊張素而發揮機體保護功能,可以起到調節血壓、體液平衡等作用。[3]

也就是說,SARS-CoV-2要想引起感染,就必須先於人體細胞表面的ACE2結合才行。

如果發明一種外源性ACE2替代人體本身的ACE2,進而與SARS-CoV-2結合,也就阻止了SARS-CoV-2感染。

因此,可溶性ACE2片段或ACE2抗體也就成為治療COVID-19的研究重點。[4]

網文中報導的APN01就是在這樣的背景下研發的。

APN01是由Josef Penninger教授與奧地利Apeiron生物公司聯合開發的人類重組可溶性ACE2(hrsACE2),用於模擬人類ACE2酶。[5][6]

二、體外實驗和1期、2期臨床試驗研究,證實hrsACE2具有抗COVID-19潛力

理論上,作為外源性ACE2,hrsACE2可以結合病毒刺突蛋白,從而中和SARS-CoV-2,阻止進入靶細胞,還可以最大程度地減少對肺、腎、心髒在內的多個器官的傷害。

體外實驗和1期、2期臨床試驗研究,初步證實了hrsACE2的抗COVID-19潛力。

在體外細胞培養實驗和工程類器官中發現,hrsACE2可以將SARS-CoV-2的負載降低1000-5000倍,這也直接證明了ACE2可以有效中和SARS-CoV-2。[6]

在1期研究的健康志願者,2期臨床研究的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者的試驗中,共測試了89例患者,hrsACE2的安全性表現在可接受範圍內。[1][2][6]

三、hrsACE2有無抗COVID-19作用尚需研究,“新冠特效藥”更是無從談起

雖說hrsACE2具有阻止SARS-CoV-2的潛力,但真正讓其聲名大噪的還是最近發表的一篇文章。

2020年9月24日,Zoufaly A等人在《柳葉刀呼吸醫學》雜誌上發表了一篇個案報導。[4]

文中顯示,一位45歲的中年女性COVID-19重症患者,在咳嗽、虛弱、肌痛、發燒和呼吸困難一周,惡心和腹瀉4天后入院接受治療。

入院2天后開始靜脈輸注hrsACE2治療,病人在數小時內,體溫就恢復了正常。

因為合並有甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌(MSSA)感染,正常體溫僅維持了1天就再次升高,先後使用了頭孢呋辛、利奈唑胺和氨曲南進行抗感染治療,情況逐漸好轉,在治療57天后出院。

在整個過程中,hrsACE2一共使用了7天。用藥1天后,血中的病毒下降到非常低的水準,隨後就檢測不到了。用藥後兩天內,鼻腔和肺的病毒水準開始增加,隨後逐漸也消失了。

如果就此把病毒水準下降完全歸功於hrsACE2的作用,還是顯得過於武斷。

在此過程中,我們的免疫系統也在發揮作用,因為病毒抗體在用藥後同樣上升,並保持高水準。

因此,對於hrsACE2在COVID-19患者中的治療作用,單憑一篇個案報導太過單薄,還需要更多的試驗研究予以證實。

目前,關於hrsACE2在COVID-19的作用還有很多疑點和問題需要解決,比如hrsACE2的作用強度、持續時間、有效劑量、適用人群、不良反應等。

總之,hrsACE2只是顯示出了具有治療COVID-19的潛力,有無確切作用尚且不知,上市銷售更是無從談起。貿然冠以“新冠特效藥”博取關注,顯然是極為不負責任的行為。

參考文獻

[1] 郭建淑, 張燕, 孫學春, 等. 新型冠狀病毒受體血管緊張素轉換酶2的研究進展[J]. 病毒學報, 2020,36(06):1165-1170.

[2] Choudhary S, Sreenivasulu K, Mitra P, et al. Role of Genetic Variants and Gene Expression in the Susceptibility and Severity of COVID-19[J]. Ann Lab Med, 2021,41(2):129-138.

[3] Berekaa M M. Insights into the COVID-19 pandemic: Origin, pathogenesis, diagnosis, and therapeutic interventions[J]. Front Biosci (Elite Ed), 2021,13:117-139.

[4] Zoufaly A, Poglitsch M, Aberle J H, et al. Human recombinant soluble ACE2 in severe COVID-19[J]. The Lancet Respiratory Medicine, 2020,8(prepublish).

[5] Abd E T, Al-Sabi A, Stockand J D. Human recombinant soluble ACE2 (hrsACE2) shows promise for treating severe COVID-19[J]. Signal Transduct Target Ther, 2020,5(1):258.

[6] Monteil V, Kwon H, Prado P, et al. Inhibition of SARS-CoV-2 Infections in Engineered Human Tissues Using Clinical-Grade Soluble Human ACE2[J]. Cell, 2020(prepublish).

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