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兒童感冒藥「艾暢」被註銷許可證不再生產 為什麼?

這幾天,關於「國家葯監局發文註銷兒童常用感冒用藥艾暢、小兒版嗎丁啉等藥物的批準證明」消息刷屏了不少寶媽的朋友圈。杭州的張女士發現,自家3歲半的兒子前段時間感冒,社區醫院就給開出了艾暢。

「雖然兒子吃了兩天藥物後因為肺炎而更改治療和服藥,但心裡總有個小疙瘩,是這個葯有什麼問題嗎?小孩能吃的葯本來就少,以後要是感冒了我還能給他吃什麼葯?」張女士的糾結,或許也是不少寶媽們的困擾之一。

多個藥品註銷批準檔案

家中有這些藥物的也不必急著扔

據國家葯監局的公告,此次被註銷的5個藥品分別為:西安楊森製藥的多潘立酮混懸液(「嗎丁啉」小兒版)、強生製藥的小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)、默克的注射用重組人生長激素(商品名:思真)、強生的西美瑞韋膠囊(商品名:奧萊森)以及諾和諾德的門冬胰島素注射液(商品名:諾和瑞)。其中,艾暢是大多數家長最為熟悉的感冒用藥之一。

藥品許可證的註銷意味著該藥品不允許生產銷售了,那藥品本身是否存在問題呢?

國內知名藥師冀連梅曾多次撰文指出,艾暢屬於復方感冒咳嗽藥,其主要成分為鹽酸偽麻黃鹼與氫溴酸右美沙芬,對兒童來說發生不良反應風險高。其中,偽麻黃鹼在感冒藥中的主要作用是減輕鼻塞的癥狀,但它本身是一種神經興奮劑,可能帶來焦躁、興奮、失眠、眩暈等副作用。右美沙芬屬於中樞性鎮咳葯,主要用來緩解咳嗽癥狀。鎮咳的同時也可能會抑製中樞神經,有抑製呼吸的風險。

因此,她建議,「2歲以下兒童禁用,4歲以下兒童不推薦使用,4到6歲之間的兒童要在醫生的指導下使用,只有6歲以上的兒童才可以根據需求自行使用。」

對此,杭州市兒童醫院內三病區主任湯衛紅主任醫師表示,艾暢這類復方感冒藥被註銷批準檔案,不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性問題。

「美國不推薦2歲以下兒童服用,非常重要的原因在於無法做臨床試驗證據。而地域、人種及患者個體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當然,對於成分的擔憂是對的,如果是6個月以下的小嬰兒和平時體質較弱,反覆肺炎的兒童不建議小孩感冒時家長自行購買一些感冒藥服用,應該及時找醫生就診,在醫生指導下治療更為安全,以免延誤病情。」

湯衛紅說,儘管這些藥品被註銷了批準文號,但如果家裡還有這些藥物,也不用著急扔掉或者回收處理。只要在有效期內,在醫生指導下用藥,還是可以的。

普通感冒大多可在一周左右自愈

建議家長先就醫而不是急著給孩子吃藥

儘管現在越來越多的家長意識到,孩子用藥不能著急,但也有個別仍會在第一時間給孩子吃藥。那麼,孩子感冒後,家長該如何正確應對?

早些年,市一醫院兒科副主任劉佔利主任醫師在門診時,常會遇到要求開抗生素藥物被拒後持不理解態度的家長。而隨著健康科教的不斷普及,這樣的情況已極少,更多的是問「能不能不吃藥」。事實上,對於普通感冒,還真不用急著用藥。

「80%-90%的普通感冒是由於病毒引起的,一般情況下一周左右時間可以自愈。可能孩子會伴有一些咳嗽、流涕情況,只要不出現高熱不退、呼吸急促,無既往過敏等病史,且孩子精神狀況良好,家長就不必急著用藥。」劉佔利說,這種情況下,不管用的是國產葯還是進口葯,最多只能緩解孩子的不適癥狀,但對於病情本身不會有實質性進展,該是5-7天痊癒的就還是5-7天。

當然,需要引起警惕的是,感冒也可能會引起爆發性心肌炎,後者若不及時治療,會有生命危險。

前幾天,湯衛紅接診了一名12歲的患者,小男孩有點胖,感冒一天后說自己喉嚨痛、肚子疼,家裡人比較警覺,直接帶他到醫院檢查。湯衛紅在聽診的時候發現小孩心律不齊,立即安排了進一步檢查後,發現有心肌缺血和心肌損害,若不及時注意休息和對症治療的話,病情如果進一步加重甚至可能會危及生命。

「我建議,孩子感冒後要先就醫,請醫生結合各項檢查來判斷,如果是普通感冒,多半在家休息多喝水即可;如果有其他疾病風險,就應及時治療。家長不要擅自做主,急著給孩子喂葯。」

湯衛紅也提醒,如果孩子出現持續的高熱不退,類似哮喘過敏癥狀的,還是建議立即就醫。

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