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三期臨床試驗顯示,艾氯胺酮對抗重度抑鬱症效果好

【三期數據顯示,Esketamine鼻腔噴霧劑可治療難治性抑鬱症】今日,強生公司宣布了兩期臨床研究的結果,針對耐葯抑鬱症患者進行復方esketamine鼻腔噴霧劑的臨床研究。

一項針對成人的抗治療抑鬱症研究的數據顯示,可靈活地使用esketamine鼻噴霧劑和一種新發起的口服抗抑鬱劑,與安慰劑鼻腔噴霧劑和新近發起的口服抗抑鬱劑相比,臨床意義上顯著快速減輕抑鬱癥狀。

另一項研究的數據顯示,對於65歲及以上的老年抑鬱症患者,使用靈活劑量的esketamine和一種新發起的口服抗抑鬱劑的治療,與安慰劑鼻腔噴霧和新發起的口服抗抑鬱劑相比,具有臨床意義。

如果得到美國食品和藥物管理局的批準,esketamine將成為在過去50年裡治療難治性重度抑鬱症的第一個新方法。據同居,約30%的抑鬱症患者對目前的抑鬱症藥物無反應。"對於對現有治療沒有反應的重度抑鬱症患者來說,他們急需新的、快速的、有效的治療方案。"

在對患有難治性抑鬱症的成年人進行的第三階段研究中,患者隨機選擇了一種新的口服抗抑鬱劑或安慰劑的鼻腔噴霧劑(56毫克或84毫克),將其添加到一種新的口服抗抑鬱劑中,參與者在24小時後開始臨床反應,在第28天得到維持。在第28天,緩解率達到52.5%。

esketamine最常見不良反應包括噁心、眩暈、頭暈、頭痛、睏倦、視力模糊、刺痛感和焦慮。Esketamine鼻噴霧劑具有可接受的安全性和耐受性,基於3期研究的不良事件數據,不良事件和相關癥狀主要發生在服藥的當天,通常是暫時的,在服藥的當天就解決了。(Lily 208674)


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