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新型「抗癌神葯」在柬埔寨上市,廣譜性強,有望終結癌症

眾所周知,癌症一直是人類致死的首要原因,如今癌症的發病率和死亡人數仍在迅速攀升。不久前,美國癌症學會官方期刊發表了《2018年全球癌症統計數據》報告,其中提到,中國新增病例數佔380.4萬例、死亡病例數佔229.6萬例。

近日,一款新型免疫抗癌藥物Yivyka在美國、新加坡、柬埔寨等地相繼上市銷售及開展臨床試驗而引起熱議。關注的焦點則是該療法不僅具有廣譜的抗腫瘤活性、無副作用而且還可與多種抗腫瘤藥物聯合使用。

那麼,目前腫瘤的常用治療方法有哪些?新型免疫抗癌藥物Yivyka與傳統療法相比較又有哪些技術突破?它又能否成為癌症的真正剋星?1月7日,致公黨員中央醫藥衛生委員會委員、Yivyka藥物發明人、依生生物製藥有限公司創始人、董事長張譯為我們做了詳細介紹。

依生生物製藥有限公司創始人,董事長張譯

科普答疑:手術治療、化療、放療、靶向治療和免疫治療知多少?

癌症發病率高,死亡率高,且治癒率低,醫療費用高,使大家「談癌色變」。

張譯介紹:「隨著科技的進步,談癌色變的時代在慢慢地遠去,相信治癒惡性腫瘤的時代也不會遠了」。隨著新葯研發及診療技術的進步,惡性腫瘤早期的診出率大大提高,惡性腫瘤患者的生存時間得到了極大的延長。

張譯介紹,目前腫瘤的常用治療方法有如下幾種:手術治療、化療、放療、靶向治療和免疫治療等。手術治療能夠切除腫瘤組織,但很多病灶無法通過手術清除,並存在著複發和轉移的風險;化療是用化學藥物對腫瘤細胞進行殺滅,在殺傷腫瘤細胞的同時,健康細胞也遭到了破壞,特別是對免疫系統的破壞,因而出現了嚴重的毒副作用,造成身體健康每日愈下,加重了癌細胞的轉移和複發;放療是利用電離異塵餘生來治療腫瘤的一種方法,只能對單個遠離重要臟器的腫瘤使用,它的治療效果與照射部位和劑量等因素有關,該方法有一定的局限性;靶向治療,是在細胞分子水準上、針對已經明確的致癌位點的治療方式,分子靶向治療又被稱為「生物導彈」,但該方法適應症窄且費用十分高昂。

如何突破傳統治療手段的瓶頸難題,腫瘤免疫治療成為新的研究方向。

張譯介紹:「腫瘤免疫治療是重新啟動免疫系統功能,通過增加免疫細胞的數量和活性,改善腫瘤免疫微環境,恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應,從而控制與清除腫瘤的一種治療方法」。新型免疫抗癌藥物Yivyka,為自源性體內免疫細胞激活療法。該療法具有廣譜的抗腫瘤活性、能夠多通路激活免疫系統,還可與多種抗腫瘤藥物聯合使用,這也是中國科學家在腫瘤免疫學方面的最新發現和突破。

自主研發:具有獨立知識產權的大分子生物製劑Yivyka

說到Yivyka一般人可能還比較陌生。

張譯介紹,Yivyka中文名叫依維卡,代號:YS-ON-001,它是由依生生物的科研人員自主開發,具有獨立知識產權的大分子生物製劑,能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑製作用的同時,提升免疫系統對腫瘤細胞的殺傷功能。

如何理解這一功能?張譯介紹,Yivyka具有獨特的抗腫瘤機制,簡單來講它能夠通過誘導多種細胞因子產生、調控NK細胞、巨噬細胞及T細胞分化等通路來調節病人自身的免疫系統。

張譯介紹,近期Yivyka取得新的研究進展,腫瘤內注射產生了優異的腫瘤治療效果,同時具有遠端治療效果(abscopal effect),即使沒有進行瘤內注射的腫瘤也同樣出現腫瘤縮小或消失的現象。這一發現是在動物肝癌模型上完成的,通過對該產品引起的腫瘤微環境影響進行研究,進一步證實了該產品的抗癌機理。

據悉,2016年10月Yivyka獲得美國食品和藥物管理局正式批準肝癌治療的孤兒葯資質,2018年2月獲得胰腺癌治療的孤兒葯資質。2017年1月獲得新加坡衛生科學局批準的I期臨床試驗批件,目前正在進行I期臨床試驗研究。

智能高效:通過AI和大數據提高藥品行銷效率以及企業管理效率

大數據、人工智慧不斷發展的當下,作為一家專註於人們健康管理服務的專業機構,依生生物在AI、大數據創新應用方面也要積極布局。

「當前生物醫藥產業的內涵日益豐富、外延不斷擴展、核心技術及品牌競爭愈加激烈,對傳統的運行模式、生產的組織方式和技術的轉化效率、市場的拓展能力等都提出了嚴峻挑戰。」張譯認為,目前來看,全球的頂級醫藥企業紛紛開展了一些AI應用項目,依生惠眾作為依生生物旗下健康機構,專註於健康檔案管理、醫學專家預約及海外醫療服務,在AI應用方面已有所行動。

首先是利用AI和大數據來精準的找到目標客戶。葯企每年在行銷上投入大量資金,能否抓住客戶的真實需求是葯企的一個痛點,只有了解客戶需求,才能儘可能避免大量行銷費用因錯配而被浪費。醫生和患者是葯企的主要客戶,許多葯企都在思考如何整合醫生和患者的線下醫療行為和線上信息獲取行為的數據,從而針對某一產品判斷醫生和患者的態度、觀念和行為,做到客戶的精準畫像和產品信息的精準傳遞。

其次是個性化健康管理方面。智能移動平台可以為患者提供個性化健康指導,通過使用實時獲得的醫療大數據,採取有效的虛擬指導和康復支持,更適合長期的恢復過程或者健康管理。

此外,智能平台還可以根據患者的差異化狀況推薦藥物,實現更加有效的用藥、康復與健康管理。可以說,AI和大數據在醫藥行業的研究應用逐漸拉開帷幕, AI技術的應用是葯企在未來激烈行業競爭中的重要砝碼。依生惠眾也將通過AI和大數據提高藥品行銷效率以及企業管理效率。

最新進展:「抗癌神葯」 Yivyka柬埔寨上市,距離攻克癌症還有多遠?

張譯介紹,腫瘤免疫治療的效果通常依賴於腫瘤細胞與腫瘤微環境內免疫調節的相互作用。在這些相互作用下,腫瘤微環境在抑製或增強免疫應答中發揮著重要的作用。Yivyka正是基於腫瘤免疫治療及腫瘤微環境的理論,開發和研製的新型抗腫瘤生物製品,具有廣譜的抗腫瘤活性,擬用於多種惡性實體瘤的治療。

不過就此認為免疫療法能戰勝腫瘤,還為時過早。張譯表示,儘管免疫治療為腫瘤治療打開了一扇新大門,但每種方法都有其特定的臨床指征和適應症,不存在包治百病的靈丹妙藥。

據悉,目前,Yivyka已在柬埔寨獲得了生產銷售許可,藥品文號為No CAM N1385IP-17,並於2018年7月正式上市銷售。2019年6月份取得中國國家葯監局的臨床許可。


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