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B肝新葯韋立得在印度的價格驚人!

2014年,世界衛生組織發布:中國一般人群的B肝病毒表面抗原流行率估計為5.49%,約7400萬例B肝病毒攜帶者。到今年,我國約有9000萬B肝病毒攜帶者,其中約2800萬人為慢性B肝患者,肝硬化、肝癌患者中,乙型病毒性肝炎感染引起的分別鋼彈60%和80%。我國從1992年開始給新生兒接種B肝疫苗,2000年6月我國肝病專家向國務院建議將B肝疫苗納入國家免疫規劃,2001年被國務院採納,2002年1月1日起將B肝疫苗納入國家免疫規劃,控制成效顯著,我國已由原來高流行區的國家降到中等流行區的國家。而今B肝新葯的上市,更有望為廣大B肝患者帶來更好的治療效果。

B肝新葯在國內獲批上市

有著「史上最強B肝藥物」之稱的富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名「韋立得」)經國家葯監局快速審批後正式在中國上市,該藥用於治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),這也標誌著中國慢性B肝患者與歐美國家患者同步獲得全球創新藥品。

富馬酸丙酚替諾福韋片是美國FDA十年來批準的唯一一款B肝新葯,由美國吉利德科學公司研製生產,目前首批進入中國的藥品正在走進口程式,預計明年1月份能陸續進入各大醫院。之所以稱其為「史上最強B肝藥物」,是因為富馬酸丙酚替諾福韋片與上一代抗B肝病毒明星葯富馬酸替諾福韋酯相比,其劑量僅為老葯的1/10,每天口服一次即可,耐藥性更好,對骨骼和腎臟的毒副作用小,且能精準抵達並聚集於肝臟。

據介紹,富馬酸丙酚替諾福韋片於2016年獲得美國FDA和日本衛生勞動福利部的批準,2017年獲得歐盟委員會的批準,2017年12月該葯被中國國家葯監局藥品審評中心納入優先審評。在綜合兩項研究結果分析中,服用富馬酸丙酚替諾福韋片的患者比富馬酸替諾福韋酯的患者治療效果更優,依從性更好,在骨骼和腎臟實驗室參數方面也有明顯的改善。

「雖然目前B肝病毒還無法徹底清除,但富馬酸丙酚替諾福韋片進入中國,標誌著中國慢性B肝治療進入新裡程。」中國工程院莊輝院士評價說,B肝抗病毒治療中最大的障礙是產生耐葯後,疾病複發,患者無葯可治,從富馬酸丙酚替諾福韋片的3期臨床研究看,在接受為期96周的治療期間,無一例患者發生耐葯。富馬酸丙酚替諾福韋片還有一個特點是它能精準「靶向」肝臟,其特殊的藥理機制使得在肝臟部位的藥物濃度是血液中的5倍多,大大提高了抗病毒的精準治療。

韋立得在下月起會在各大醫院有售,價格還未公布,在此我們先了解一下印度的韋立得價格如何,為何印度的TAF會如此受歡迎?

印度替諾福韋二代TAF

Mylan公司於2017年12月11日宣布吉利德TAF授權仿製葯(商品名:Hepbest)在印度正式上市,印度仿製的B肝新葯TAF價格非常便宜。在價格與藥物安全優勢上中國的TDF替諾福韋處於下風,Mylan授權仿製的TAF,無論是在價格,與藥物安全性能方面(耐藥性,劑量,毒副作用),相較中國的TDF(替諾福韋),相差還是有一大截。仿製版的TAF,藥效幾乎與原版葯相似,因為是原廠授權,所以與美國吉利德的原版葯相較,價格方面已形成巨大差距,美國原廠一瓶八千多元,而印度版替諾福韋二代僅售三百八一瓶,對於需要長期服用B肝葯的病友來講,無疑佔盡價格優勢。目前來說印度版TAF還是歷史性創新高的一款B肝藥物。國內患者通過醫療機構合眾美康就能獲取印度版的TAF,在此也希望國內TAF上市也能如此低價

也許會有人質疑邁蘭這個藥廠怎麼樣,生產的葯靠譜嗎?小編已為大家了解清楚,據了解邁蘭公司(Mylan)是一家全球著名的仿製葯和製藥公司,公司總部位於美國賓夕法尼亞州塞西爾鄉。2007年,公司收購印度矩陣實驗室有限公司控股權,生產活性藥物成分仿製葯的頂級生產商,德國默克仿製葯業務。通過這些收購,公司已經從美國第3大仿製和藥品公司成長為世界上第2大仿製和製藥公司。

為什麼印度的藥品可以這麼便宜?而我們中國卻不可以?

多項數據都顯示印度藥品市場的規模已經在全球名列前茅,製藥市場如此繁榮的背後離不開印度政府的強力支持與法律保護。在中國價格如此高昂的抗癌藥物,在有「世界藥房」之稱的印度的價格卻如此低廉,不僅因為印度製藥技術先進獨特、製藥成本低、人力資源成本低,還主要因為印度的國家專利制度。

這個專利制度規定,拒絕藥品註冊為專利葯和允許本土企業強製性仿製。也正因為印度的專利制度以及國家的支持才帶來了印度仿製葯企業的繁榮。此外,印度還通過了藥品價格管制法案以及醫藥分開這一醫療運轉機制,制度限制了大批量應用的原料葯及主要製劑的價格上限,而且患者可以到任意一家藥店購買藥物,保證消費者能夠以較低的價格獲得藥品。而在中國,因為國家格外重視知識產權問題,所以對於藥品的專利制度不像印度那樣自由。

不得不說,印度真是一個神奇的國家,不僅有開掛的人、神奇的油,還有便宜的葯。現在,印度作為全球最大的仿製葯出口國之一,每年向全球100多個地區銷售低價的仿製葯。

其實,印度仿製的這些葯,也不僅僅是為了自己掙錢,他們更多的是為了自己國家的老百姓,而且他們製作出來的這些葯還會選擇進出口,而且有很大一批是去了一些歐美國家,所以還會因為這些問題產生各種糾紛,但是最終還是贏不了印度的製藥公司,不過也不得不承認印度的強製專利許可制度確實造福了世界上很多普通老百姓,不會因為葯價高而耽誤治療,因為有了吃得起的好葯,才能繼續享受生命所帶來的美好與幸福!


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