狂犬疫苗造假被停產 長生生物一字跌停

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　　公司觀察 | 狂犬疫苗造假被停產 長生生物一字跌停

　　來源：讀創財經

　　讀創/深圳商報記者 陳燕青

　　繼華海藥業之後，再有醫藥股曝出“黑天鵝”事件。長生生物15日突發公告稱，全資子公司長春長生的產品凍乾人用狂犬病疫苗被指存在記錄造假。公司16日早間宣布，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。受此利空衝擊，長生生物周一開盤即被巨單封死跌停。

　　根據公告，目前吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。

　　公司稱，根據長春長生近幾年對凍乾人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品品質問題引起的不良反應。

　　長春長生將嚴格落實監管部門要求，積極配合監管部門對生產、質控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產品質隱患，認真強化品質管控。

　　公告稱，因暫時無法預計準確的複產時間，此次凍乾人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢，將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。

　　15日，國家藥監局通報，根據線索，組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現長春長生的產品凍乾人用狂犬病疫苗被指存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》的行為。

　　資料顯示，長春長生為A股公司長生生物的全資子公司。長春長生目前在售產品包括凍乾水痘減毒活疫苗、凍乾人用狂犬疫苗（Vero細胞）等。從批簽發數量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。這兩類疫苗為二價疫苗，也是公司的核心盈利點。

　　GMP是“藥品生產品質管理規範”的簡稱，為國際公認的藥品生產和品質管理的基本準則。被收回GMP認證證書就意味著失去相關藥品的生產資格，對長生生物的衝擊不言而喻。

　　長生生物年報顯示，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份，其中公司主要產品凍乾人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍乾水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍乾甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、272萬人份。

　　作為長生生物的子公司長春長生去年營收為15.39億，佔長生生物營收比例超99%，公司疫苗銷售毛利率高達86.44%。

責任編輯：陳靖