在2018年，醫藥領域發生了不少大事，它們不一定全部廣為人知，但無不深刻影響著中國的醫、藥、人。或許不是每個人都了解部委機構改革、4+7帶量採購，但相信一定有不少人因為《我不是藥神》哭紅了眼睛，為長生疫苗事件揪心。
醫藥領域的2018，是充斥破與立的一年。打破舊的，擁抱新的；去除壞的，塑造好的。在這樣的過程中，給予生命最大尊重。
2018年是醫療體制改革、機構改革的“大年”。從以治病為中心，到以健康為中心，管理層的破與立為醫改的進一步推進打下基礎。
再見，衛計委。你好，醫保局！
時移世易，國人醫藥健康需求邁上新台階怎麽辦？改！醫藥領域政府職能轉變還不到位怎麽辦？改！
3月13日，十三屆全國人大一次會議舉行第四次全體會議，聽取全國人大常委會關於監察法草案的說明、國務院關於國務院機構改革方案的說明。在此次機構改革方案中，涉及醫藥領域的有三個部分。
組建國家衛生健康委員會，不再保留國家衛生和計劃生育委員會，不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革長官小組辦公室。組建國家市場監督管理總局，不再保留國家食品藥品監督管理總局。組建國家醫療保障局。
多位醫改專家表示，此次機構改革體現了“防重於治及防治並重”的價值觀。5月31日，國家醫療保障局正式掛牌。中國社會保障學會會長鄭功成認為，組建醫保局將消除資源分割格局，使醫療保險基金使用效率得到提升，統一的資訊系統將大幅度降低制度運行成本。
醫不靠藥補
中國“藥品加成”政策始自上世紀50年代。 “以藥補醫”逐步演化成為一種逐利機制，損害了民眾利益。怎樣改才能讓患者受益而醫院不虧呢？
今年3月20日，原國家衛計委聯合財政部、國家發改委等五部委聯合發布《關於鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》。
通知要求各地要對全部取消藥品加成進行階段性總結評估。對公立醫院取消藥品加成減少的合理收入，按照當地公立醫院綜合改革實施方案確定的補償途徑和比例執行，實現新舊機制平穩轉換，確保公立醫院良性運行。
藥對於患者來說，是剛需中的剛需。品種夠不夠，吃不吃得起？在2018年，一系列“大動作”在藥上做文章。豐富品種，降低價格的行動在2018年處在進行時。
醫藥大型“團購”
11月15日，上海陽光醫藥採購網掛出“4+7城市藥品集中採購檔案”，將於12月6日接受企業申報，標誌著全國性的藥品集中採購試點正式開始。據介紹，帶量採購近似於大型“團購”，明確採購量，低價者得標，通過以量換價，降低採購藥品價格。
據媒體報導，與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，帶量採購擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。
抗癌藥神：關稅零，進醫保
在《我不是藥神》中，天價救命藥與無數條人命形成了鮮明的衝突。而影片的最後，警官告訴出獄的程勇，格列寧已經被納入醫保了。最終，國家通過政策降低了慢粒白血病患者的用藥成本。在現實中，讓癌症患者用得起藥的政策也在不斷推進。
國務院常務會議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零，並鼓勵創新藥進口。
到了10月10日，國家醫保局發布《關於將17種抗癌藥納入國家基本醫療、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》。經過3個多月談判，17種抗癌藥納入醫保報銷目錄，與平均零售價相比，平均肩負達56.7%。
基藥目錄新增165種
10月25日，《國家基本藥物目錄(2018年版)》由國家衛生健康委員會正式發布，並將於11月1日起在全國正式實施。基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種。
國家衛生健康委副主任曾益新表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌症、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，能更好地滿足群眾的需要。
HPV疫苗“坐火箭”
有數據指出，在中國女性生殖系統惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率和死亡率居於第一位。為此，不少中國女性不惜遠渡重洋去海外接種HPV疫苗。而這一需求在今年也得到了進一步滿足。
5月30日，中國大陸第一針九價HPV疫苗在海南博鼇和睦家國際醫療中心完成接種。在全國其他城市，HPV九價疫苗也在逐步落地。
九價疫苗8天通過審批，可謂火箭速度。專家表示，在收到九價HPV疫苗進口注冊申請後，國家藥監局就將其納入優先審評程式，多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流，並基於之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批準了產品的進口注冊。
這一火箭速度也為海外藥物登陸中國提供了速度先例。
2018年雖不乏令人振奮的醫藥利好消息，但也出現了令人揪心的負面事件。對於突發公共衛生事件，當時如何處理，今後如何避免，對於監管層來說，是場需要持續用功的考試。
疫苗出問題，長生不“長生”
7月15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。8月17日，市場監管總局問責問題疫苗案件相關人員，6人被免職。10月16日，長春長生狂犬病問題疫苗賠償實施方案公布。
因為做錯事，長生最終短命收場。12月11日，長生生物公司發布公告稱，公司正式收到深交所重大違法強製退市事先告知書，成為了A股有史以來第一家因為重大違法行為而被強製退市的公司。
如何防止新長生出現？11月11日，國家市場監督管理總局在官網公布《疫苗管理法（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。多位專家表示，《征求意見稿》的公布預示著中國將建立起一套完善的疫苗監管體系。
保健帝國與悲傷的故事
12月25日，丁香醫生一篇《百億保健帝國權健，和它陰影下的中國家庭》講述了4 歲患癌女孩周洋因使用權健產品延誤治療最終去世的悲傷故事，文章迅速引發熱議。
而事件焦點保健品公司權健也極具戲劇性。一方面，束昱輝以及他掌舵的權健集團，自2004年創辦以來，借助權健自然醫學集團、權健自然醫學科技發展有限公司、權健腫瘤醫院三個運營主體，成就了400億元的商業帝國。另一方面，權健公司的銷售亂象又十分魔幻。有經銷商表示，一雙上千元的鞋墊就可以包治百病。
害了小女孩的產品到底是藥品、保健品還是食品？權健是傳銷嗎？
對此，天津市委、市政府責成市市場監管委、市衛健委和武清區等相關部門成立聯合調查組，對網民關注的諸多問題展開調查核實。28日晚，聯合調查組發布消息稱，天津權健公司部分產品涉嫌存在誇大宣傳。
來自：國是直通車
作者：陳穎
編輯：郭凌潔
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室