晚報：3款藥品擬納入優先審評……

1、2月批準註冊78個醫療器械產品

3月29日，國家葯監局發布《關於批準註冊78個醫療器械產品公告》。

公告稱，2019年2月，國家葯監局共批準註冊醫療器械產品78個。其中，境內第三類醫療器械產品50個，進口第三類醫療器械產品8個，進口第二類醫療器械產品20個。

2、3款藥品擬納入優先審評

3月29日，國家葯監局葯審中心官網顯示，有3款藥品進入擬優先審評品種公示名單。

這3款藥品分別為上海宣泰醫藥和上海安必生製藥的鹽酸安非他酮緩釋片（I）、東莞市陽之康醫藥的鹽酸二甲雙胍片，以及天津天葯葯業的潑尼松片。

3、海正硫酸氨基葡萄糖膠囊通過仿製葯一致性評價

3月28日，浙江海正葯業發布公告，通過國家葯監局葯審中心網站獲悉，公司硫酸氨基葡萄糖膠囊已通過仿製葯質量和療效一致性評價。

據悉，硫酸氨基葡萄糖膠囊適用於原發性及繼發性骨關節炎。

4、阿斯利康與第一三共合作開發新型HER2靶向抗體-藥物偶聯物

近日，阿斯利康與第一三共簽訂了一項全球開發和商業化合作協議，將共同開發trastuzumab deruxtecan（DS-8201）。

DS-8201目前正在研究用於治療表達HER2的多種癌症，包括乳腺癌和胃癌，以及HER2低表達的患者。

5、首款針對特定炎症性關節炎療法在美獲批

3月28日，美國FDA發布公告稱，批準UCB開發的Cimzia注射液，用於治療非放射性中軸性脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者。

Nr-axSpA是一種特定形式的炎症性關節炎。Cimzia注射液是首款獲批治療這一疾病的藥物。

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