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美國主導瑞德西韋開啟全球大規模臨床試驗,結果4月1日揭曉

美國內布拉斯加大學醫學中心已經於2月21日注冊了一項臨床試驗,由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助,在全球50個地點進行瑞德西韋二期臨床試驗,目前該試驗病人已經開始入組,擬招募病人數394例。

和中國正在開展的瑞德西韋三期臨床試驗一樣,該試驗采取雙盲、隨機對照組方法。臨床試驗時間線顯示,試驗於2月21日正式開始,預計完成時間為4月1日,早於中國4月27日的揭盲時間。

“三期臨床試驗所需要的時間更長,是因為通常需要更大的病例規模和更加嚴格的數據。”一位業內人士告訴第一財經記者。

與此同時,中國開展的瑞德西韋臨床試驗輕症組病人的入組也已經於2月24日啟動。由於中國符合臨床試驗要求的新增確診病人數量的減少,也令這項臨床試驗進展較為緩慢。

剛從中國考察完畢返回日內瓦的世衛組織副總乾事布魯斯•艾爾沃德(Bruce Aylward)博士在返程後召開的首場新聞發布會上表示,他同負責瑞德西韋臨床試驗的曹彬教授交流得知,臨床試驗病人入組緩慢,主要是因為新增病例數量的減少,並且這些病人大部分已經自行服用過一些藥物,不符合臨床試驗的要求。

第一財經記者多次聯繫曹彬教授團隊,截至發稿尚未得到回復。吉利德公司也未對美國開展的最新臨床試驗向第一財經記者做出回應。吉利德當天股價下跌近4%。

第一財經記者向負責美國瑞德西韋臨床試驗的內布拉斯加大學醫學中心團隊發送電子郵件,截至發稿,也未收到回復。

艾爾沃德在結束中國訪問行程後對瑞德西韋潛在的抗新型冠狀病毒肺炎的療效表達了信心。他說道:“世衛組織認為,瑞德西韋是目前來看唯一有可能有效的藥物,我們應該優先考慮該藥物臨床試驗病人的招募。”他還強調,這不僅僅是中國的事情,也是全球的事情。

美國衛生部門已經警告新型冠狀病毒在美國蔓延的風險,並稱美國需要為此做好準備。除了藥物臨床試驗,美國首批疫苗也已經準備在未來數周內進入人體試驗。

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