揭秘:B肝全球新葯進展 德國，First in class藥物吉利德等新希望

我們能道出B肝難以自愈的真正原因，卻難找到攻克B肝的方法，不過大家也不要過於擔心，只需做好積極的抗病毒治療。德國醫學全新研究，B肝未來或可自愈！帶著希望前行。

德國醫學研究人員正式發現，宿主細胞可通過自然分裂擺脫B肝病毒DNA。

其中正是因為細胞增殖是靠分裂的，1分為2，2分為4，肝細胞可以在這樣的分裂期間，將B肝病毒從肝細胞的分裂中排出去，這就是我們提到的"自愈"。德國漢堡埃彭多夫大學醫學中心研究人員提到：以往針對動物肝炎病毒的研究顯示，受感染的肝縱橫諜海時會失去細胞核內的病毒DNA。為驗證人類肝細胞是否也存在這一自然防禦機制，他們將人類肝細胞移入小白鼠體內展開研究。結果發現，受感染人類肝細胞也會在分裂時失去大量病毒DNA。但是，研究的同時還發現，宿主細胞持續分裂卻很難完全擺脫病毒DNA的原因：與未受感染細胞相比，受感染的縱橫諜海較慢，而只要還有攜帶病毒DNA的細胞存在，就會產生更多的B肝病毒。

簡單的解釋呢就是，儘管受感染的細胞要比沒有感染病毒的細胞分類要慢，但是只要受感染的縱橫諜海了，B肝病毒就會隨著分裂的細胞產生更多的B肝病毒。B肝不同於感冒。B肝又叫乙型肝炎，對於醫學界來說，B肝不是一個簡單的疾病，目前沒有很好的治癒方法。

First in class藥物帶來B肝治癒新希望

研究人員發現，肝細胞表面一種叫做肝臟膽汁酸轉運體（NTCP，牛磺膽酸鈉共轉運多肽）的蛋白能夠與HBV包膜蛋白的關鍵受體結合域發生特異性相互作用，正是HBV感染宿主細胞所需的受體。因此，阻斷NTCP，就有希望治癒B肝。bulevirtide（Myrcludex B）正是一款靶向NTCP的First in class藥物。

近日，Myr Pharma在歐洲肝病學會年會上報導了bulevirtide一項IIb期研究的積極結果。數據顯示：接受bulevirtide聯合聚乙二醇干擾素α聯合治療48周後，有超過50%的HBV/HDV共感染患者體內已經檢測不到HDV RNA。同時，也有一部分受試者體內的B肝表面抗原（HBsAg）達到了無法檢測的水準。更為重要的是，這種效應在停葯之後仍能持續，這也意味著bulevirtide未來有望成為治癒B肝的一個選擇。

bulevirtide獲得了FDA和EMA授予的治療HDV感染的孤兒葯資格，被EMA列入了優先藥物（PRIME）計劃，同時獲得了FDA的「突破性療法」認定以及英國藥品和健康產品管理局（MHRA）的「極具希望創新藥物（PIM）」認定。

國內B肝新希望——韋立得中國上市

2018年12月8日，吉利德科學公司宣布，11月8日在中國獲批的慢B肝藥品韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得(TAF，以丙酚替諾福韋計25mg）可用於治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在過去十年中，韋立得是唯一一個經FDA批準上市的B肝新葯。從此，中國慢B肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

「吉利德進入中國短短2年，已經為中國患者帶來了幾個全球領先的肝病領域創新藥品」，吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示：「韋立得在中國的上市，踐行了吉利德科學對中國患者的承諾。未來，我們將繼續積極引入更多創新療法，助力滿足中國患者的健康需求。」