從生產到接種 中國新冠疫苗的“兩確保”“一提前”

(抗擊新冠肺炎)從生產到接種 中國新冠疫苗的“兩確保”“一提前”

中新社北京3月15日電 (記者 高凱)隨著此間新冠病毒疫苗接種的大範圍展開，疫苗接種、生產供給的相關問題廣受關注，中國國務院聯防聯控機制15日舉行新聞發布會，對此給予集中詳解。

當日發布會上，中國國家衛生健康委員會的官員和專家表示，從生產到運輸、接種，中國官方采取了各項措施確保新冠疫苗的安全，與此同時，也從物料供給、審批流程等方面著力確保疫苗的供給量。針對未來新冠病毒變異可能引發的影響，在疫苗研發上將“提前謀劃和積極準備”。

確保安全

中國國家衛生健康委員會副主任李斌當日稱，截至3月14日，全國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。疫苗接種按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進。

李斌稱，為確保疫苗接種安全，在疫苗流向追蹤方面，官方建立了全國疫苗電子追溯協同平台，各地及時準確地向平台報告規定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面，疾控機構和接種部門嚴把疫苗出入關，定時監測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度，確保儲運安全。

李斌稱，官方還組織二級以上綜合醫院對口負責接種點的醫療救治保障工作，派出有經驗的急診急救人員攜帶必要的醫療設備、藥品等駐點保障，派出120急救車現場值班值守。對參與醫療救治的人員進行嚴格培訓，確保發生疑似異常反應時能夠及時識別、立即處置。

關於新冠疫苗生產中的質量安全如何確保，中國國家藥監局藥品監管司司長袁林表示，中國疫苗監管水準得到了國際認可。在法律法規方面，中國是唯一專門頒布《疫苗管理法》的國家，使得相關企業和接種機構有法可依、有章可循。

他指出，確保疫苗質量方面，特別強調突出疫苗生產企業是疫苗質量第一責任人，必須依法落實相關責任。第一，嚴格執行疫苗生產管理規範；第二，嚴格按照國家批準的疫苗生產工藝組織生產；第三，嚴格要求企業履行出廠疫苗檢驗、配送要求等；第四，及時主動收集疫苗接種後的特殊反應，保證全鏈條疫苗安全。

袁林透露，國家藥監局向疫苗生產企業派駐兩名專業檢察員，不斷持續監督，還會同地方相關部門對生產企業進行檢查、抽查。

確保供給

對於中國新冠疫苗的產能產量，中國工業和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍當日表示，“較好地滿足了當前供應需求。而且大家看到我們對國外的援助、出口得到了較好反響，支援了國際需求。”

他指出，國內的疫苗生產企業還在不斷地擴建，隨著產能不斷地釋放，產量也會逐步加大，“按照現在生產計劃安排，我們已經建立了生產供需的動態保障平衡機制。”

疫苗生產原輔料供應方面，田玉龍表示，目前看，中國生產體系完整完備，現在疫苗生產原輔料供應是有序、穩定、充足的，能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規模組織生產的需要。

科研突破組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志當日介紹，除當前已獲批上市的四款疫苗，目前中國有17支新冠疫苗進入到臨床階段，有4款得到附條件批準，其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。

至於疫苗上市前必須經過的批簽發程序是否能滿足新冠病毒疫苗大規模的生產，袁林當日表示，目前包括國家級的藥品檢驗機構在內，北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構已經完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力，預計不久還有十幾個省級檢驗機構陸續具備疫苗檢驗和批簽發能力。通過持續加強批簽發檢驗能力建設，完全可以確保疫苗的檢驗和批簽發能力，與企業不斷增長的產能產量有效協同和匹配。

高度重視變異毒株“提前謀劃積極準備”

針對大眾關心的新冠病毒的變異株對中國新冠疫苗的保護率是否產生影響的問題，王軍志當日表示，還未發現產生明顯的影響。

他同時指出，“我們對這個問題應該高度重視，病毒長期傳播可能會產生多個突變的積累，積累到一定程度就會出現影響疫苗保護力的風險，這個風險是存在的。為有效應對病毒變異造成的影響，我們必須提前謀劃和積極準備。”

密切監測並加強疫苗平台建設之外，王軍志強調，“積極研究新一代的疫苗，一旦出現我們擔心的情況，病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時間研發出針對變異株的疫苗，這是非常關鍵的。”王軍志表示，整體上來說，要通過綜合能力的提高，提升應對各種病毒變異株的能力。(完)