這7種熱門的乳腺癌靶向葯，全都沒在國內上市

乳腺癌是威脅女性生命健康的頭號殺手，雖然大部分早期乳腺癌患者經過手術及輔助治療，能達到臨床治癒。但對於晚期乳腺癌患者，生存率卻判若雲泥。

近年來，分子靶向療法快速發展，一個又一個新靶向葯的問世，徹底改變了晚期乳腺癌的治療困境。

截至目前，美國FDA已經批準了將近20種乳腺癌靶向藥物。漢鼎好醫友選取2012-2018年間獲批的7種新葯進行整理，供您參考。

NO.1

Pertuzumab(Perjeta)

中文名：帕妥珠單抗

美國上市年份：2012年

中國是否上市：否

研發公司：基因泰克, 中外製葯

作用靶點：HER2

適應症：與曲妥單抗和多西他賽聯用，治療既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

NO.2

Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)

中文名：暫無

美國上市年份：2013年

中國是否上市：否

研發公司：基因泰克, 中外製葯

作用靶點：Tubulin, HER2

適應症：HER2陽性轉移性乳腺癌

NO.3

Olaparib(Lynparza)

中文名：奧拉帕尼

美國上市年份：2014年

中國是否上市：否

研發公司：阿斯利康

作用靶點：PARP-2, PARP-3, PARP1

適應症：

·2014年12月，獲批用於治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。

·2017年8月，獲批用於對鉑類藥物化療有應答的成人複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的二線維持治療。

·2018年1月，獲批用於治療具有BRCA突變、HER2陰性，且既往接受過化療或內分泌治療的轉移性乳腺癌患者。

NO.4

Palbociclib(Ibrance)

中文名：帕布昔利布

美國上市年份：2015年

中國是否上市：否

研發公司：輝瑞

作用靶點：CDK4, CDK6

適應症：既可單獨使用治療化療/內分泌療法後轉移性乳腺癌；也可與氟維司群聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。

NO.5

Ribociclib(Kisqali)

中文名：琥珀酸瑞博西尼

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發公司：諾華

作用靶點：CDK4, CDK6

適應症：

·2017年3月，獲批聯合一種芳香酶抑製劑，作為一種初始內分泌療法，用於HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者的一線治療。

·2018年7月，獲批用於治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。

NO.6

Neratinib maleate(Nerlynx)

中文名：馬來酸來那替尼

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發公司：輝瑞, Puma Biotechnology, 北海康成

作用靶點：HER2 , HER4, EGFR

適應症：用於早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療，這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。

NO.7

Abemaciclib(Verzenio)

中文名：玻瑪西林

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發公司：禮來

作用靶點：CDK4, CDK6

適應症：既可單藥用於內分泌治療和化療無法控制的HR陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者；也可聯合氟維司群用於內分泌治療後病情進展的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者。

雖然，目前以上7種乳腺癌靶向藥物均未在國內上市，但得益於中國藥品審評審批的改革提速，這一現狀有望在今年得到改觀。

據悉，2018年1月，羅氏公司已經向國家葯監局（CFDA）提交了帕妥珠單抗的上市申請，並已獲得優先審批資格，有望在年內在國內上市。奧拉帕尼二線治療鉑敏感複發性卵巢癌申請已於2017年12月1日獲得CDE受理，並於今年2月5日納入優先審評審批程式，預計將在今年第三季度獲批。

8月6日，輝瑞公司宣布Palbociclib已獲CFDA批準，有望於今年10-11月上市！