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本文專家:田靖博士，原成都軍區疾病預防控制中心，主治醫師
本文審稿:陳海旭博士，副研究員，解放軍總醫院南樓臨床部、老年疾病國家臨床醫學研究中心、老年醫學研究所
近日，柴胡注射液被禁用於兒童退燒的消息成為各位父母關注的焦點。國家葯監局5月29日發布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進行修訂，在禁忌項下須列出「兒童禁用」。
柴胡注射劑最初在抗戰時期為解決西藥短缺的問題研發，上世紀50年代作為首個工業化生產的中藥注射劑。此前，柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。
消息一出，很多人對此有很多疑問，為什麼對柴胡注射液加以限制？不安全性的原因究竟是什麼呢？今天為大家科普一下。
什麼是柴胡注射液？
柴胡注射液為北柴胡或狹葉柴胡（南柴胡）單一藥材的水蒸氣蒸餾液，含有揮髮油成分，作為常用的退熱葯被用於多種發熱症。
其不良反應主要表現在神經系統方面的損害，其次表現為皮膚系統損害以及過敏性休克等，其解熱作用機制以及毒副作用機制尚不明確。
柴胡有哪些作用？
柴胡是傘科植物北柴胡和南柴胡的乾燥根。北柴胡主要含有揮髮油、柴胡醇、脂肪油、皂苷、葡萄糖；南柴胡主要含有柴胡皂苷、脂肪油和揮髮油。
中醫認為，柴胡具有疏散退熱、疏肝解氣、升舉陽氣的作用，通俗的講就是具有解熱、抗病毒、抗內毒素、抗炎、降血脂、護肝、增強免疫等作用。柴胡常規劑量無毒性作用，相對安全，大劑量可出現噁心、嘔吐、腹瀉等現象。
柴胡注射液不良反應的主要原因是什麼？
柴胡注射液是將柴胡飲片用蒸餾水充分浸濕後進行蒸餾、再蒸餾和重蒸餾，獲得的水溶液中主要含有柴胡揮髮油成分至少20種，是一種成分比較複雜的混合製劑。
國際上標準的靜脈點滴製劑一般控制在5種或5種以下化學成分，而絕大多數中藥注射製劑成分複雜，因此大大增加了不良反應的發生率。
柴胡揮髮油是柴胡注射液主要的藥效成分，但是由於提取工藝的限制，已知毒性成分如2-呋喃甲醛和一些未知毒性成分的含量無法很好控制。
如何讓中藥注射劑更加安全有效？
1、增加重要臨床用藥的合理性和規範性：中藥注射劑價格偏高、臨床處方量大、超適應症濫用的問題很突出，應該加強對中藥使用的規範管理，反對用西醫的方式、不加辯證的使用中藥。
2、強調特殊人群慎用中藥注射劑：長期以來，中藥注射劑打著」安全有效」的招牌在50歲以上中老年人以及10歲以下的兒童中使用量較大，這類人群的機體功能要麼尚未發育完全，要麼已經走向衰落，不加辨別的使用中藥注射劑會大大增加不良反應風險。
3、中藥改變劑型應當慎重：傳統方劑經百年至千年經驗證實起有效，但是在開發為中成藥的過程中，為了滿足人們用藥需求改變成為膠囊劑和顆粒劑等，由於製劑工藝不同，可能導致藥物所含成分的變化，影響療效和安全性。
4、人們觀念需要與時俱進：提高對點滴的風險認知，對疾病康復保持理性的耐心，時刻關注藥物資訊。
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