原食藥監局：小松醫療等企業50批醫療器械不合格

　　小松醫療等企業50批醫療器械不合格

　　來源：北京商報

　　北京商報訊（記者 郭秀娟 姚倩）為加強醫療器械品質監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效。日前，原國家食品藥品監督管理總局組織對金屬骨針、神經和肌肉刺激器、驗光儀等9個品種329批（台）產品進行了品質監督抽檢，共50批（台）產品不符合標準規定。

　　在項目不符合標準規定的醫療器械產品上，涉及神經和肌肉刺激器12家企業15台產品、醫用超聲霧化器1家企業1台產品、一次性使用無菌陰道擴張器3家企業3批次產品、點滴泵（注射泵、鎮痛泵、胰島素泵）3家企業4台產品、醫用氧氣濃縮器（醫用製氧機）5家企業5台產品以及口腔頜面全景X線機1家企業1台產品等等。

　　其中，南京小松醫療儀器研究所生產的1台中頻離子導入治療儀，工作數據的準確性不符合標準規定；天水慶華電子科技有限公司生產的1台多功能治療儀、無錫中德醫療器械製造有限公司生產的1台多功能中頻治療機，工作數據的準確性、輸出閉鎖不符合標準規定。

　　此外，還有無錫中德醫療器械製造有限公司、廣州豐得利實業公司、北京皇城股骨頭壞死研究所、北京翔雲電子設備廠有限公司、哈爾濱奧博醫療器械有限公司、江蘇康寶醫療器械有限公司、廣州奧科維電子有限公司生產等多家企業產品不符合標準規定。

責任編輯：孫劍嵩