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國家藥監局公布上海新興相關產品初步調查情況

中新網2月6日電 國家藥監局6日晚間公布上海新興相關產品初步調查情況。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、B肝、C肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

據國家藥監局通報,2月5日,國家藥監局接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。

國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,並派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,並及時采取封存等控制措施。

上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、B肝、C肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。

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