腫瘤電場治療在港上市，這到底是啥黑科技？

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雖然聽起來不太靠譜，但確實是真的~

整理丨Sharon

來源丨醫學界腫瘤頻道

2月28日，首款腫瘤電場治療產品Optune在香港正式上市，被批準用於膠質母細胞瘤。

腫瘤電場治療？聽起來「非常不靠譜」的樣子，真的能夠治療腫瘤嗎？

讓我們帶著疑問，一起來了解下這個黑科技到底是啥！

什麼是腫瘤電場治療？

腫瘤電場治療是一種通過攜帶型、無創的醫療器械實施的療法，可供患者連續使用。其利用特定電場頻率干擾縱橫諜海，抑製腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡。

先來看看長什麼樣：

具體而言，腫瘤電場治療，通過低強度、中頻（200 kHz）交流電場，作用於增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡並抑製腫瘤生長^[1]。

本來膠質母細胞瘤分裂得好好的：

加上電場治療後就變成了這樣：

而且，作為一種非侵襲性的抗有絲分裂療法，腫瘤電場治療僅作用於有絲分裂細胞，而並不作用於未發生活躍分裂的細胞。

憑藉局部施放的模式以及抗有絲分裂作用，相比於手術、放療及藥物治療等傳統治療手段，腫瘤電場治療更加便捷無創，副作用較小。

真的有效？

真的，其有效性已經過嚴格的臨床驗證。

膠質母細胞瘤是最常見且具有侵襲性的成人腦腫瘤，佔所有膠質瘤的56%和所有原發性腦腫瘤的15%。作為神經系統最常見的惡性腫瘤，腦膠質瘤惡性程度高、生長快、病程短、術後易複發且高致殘，被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一^[2]

在腦膠質瘤中，膠質母細胞瘤的惡性程度最高，患者五年生存率低於5%，尚不及肺癌五年生存率的1/3，預後極差。

長期以來，針對膠質母細胞瘤的標準治療手段主要以手術為主，結合放療及替莫唑胺（TMZ）化療，治療手段有限。過去40年中，這些治療手段取得的進展對患者整體生存提升有限，自2005年 TMZ 上市和2009年 FDA 批準貝伐珠單抗用於複發膠質母細胞瘤患者後，再無其他療法問世，其複發率仍接近100%且預後極差^[3]，患者中位生存期僅為15個月左右。因此，患者亟需新的治療方法，改善生存，提高生活質量。此前進行的國際臨床3期關鍵性試驗結果表明：相比單獨使用TMZ治療，腫瘤電場治療與TMZ聯合使用治療新髮膠質母細胞瘤，患者的五年總生存率由5%提升至13%，提高超過兩倍，患者的中位總生存期由16個月延長至20.9個月；中位無進展生存期從4個月提高到了6.7個月^[4]此外，在這一試驗中，腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關，高依從性的患者中位生存期顯著延長。當患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%^[5]

基於在明顯改善患者無進展生存期和總生存期方面的重要價值，腫瘤電場治療已先後於2011年和2015年獲美國FDA批準，用於複發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療。

2013年，美國 NCCN 指南即納入了電場治療^[6]，且近年來推薦等級不斷提升。2018年最新版 NCCN 指南將「常規放療+同步和輔助 TMZ 化療+電場治療」作為膠質母細胞瘤1類推薦，由此電場治療正式上升為1類推薦^[7]。

此外，電場治療也已在歐洲、日本及其他多個國家及地區獲批用於膠質母細胞瘤的治療，同時其他多項應用於實體腫瘤適應證的臨床試驗也在同步進行。

2018年12月，國家衛健委《腦膠質瘤診療規範（2018年版）》也特別推薦腫瘤電場治療用於新髮膠質母細胞瘤和複發高級別腦膠質瘤^[8]。

不過嘛，非常遺憾的是，腫瘤電場治療還沒有在中國大陸獲批上市~

文中圖片來自於Optune官網

參考文獻

[1] Gutin PH, Wong ET. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012;32:126-131.
[2] 廖旭興, 劉泉開. 腦膠質瘤治療的現狀與展望[J].實用癌症雜誌, 2002, 17(3):328-330.
[3] Patel MA et al. Cancers. 2014;6(4):1953-1985.
[4] Stupp, R., Taillibert, S., Kanner, A., Read, W., Steinberg, D. M.,Lhermitte, B., … Ram, Z. (2017). Effect of Tumor-Treating Fields PlusMaintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival inPatients With Glioblastoma. JAMA, 318(23), 2306.
[5] Toms, S. A., Kim, C. Y., Nicholas, G., & Ram, Z. (2018). Increasedcompliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improvedsurvival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14phase III trial. Journal of Neuro-Oncology, 141(2), 467-473.
[6] National Comprehensive Cancer Network. Central Nervous System Cancers(Version 1.2013).
[7] National Comprehensive Cancer Network. Central Nervous System Cancers(Version 1.2018).
[8] 衛健委《腦膠質瘤診療規範（2018年版）》