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好消息!6價疫苗Vaxelis獲批 預防兒科多種疾病

賽諾菲日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準6價疫苗Vaxelis,這是一種全液體、即用型的6聯疫苗,用於6周齡的嬰兒至4歲的兒童(5歲生日之前)。該疫苗是賽諾菲與默沙東戰略合作的一部分,目前雙方正在致力於最大限度地提高Vaxelis的生產,以實現可持續的疫苗供應,滿足預期的美國市場需求。

根據賽諾菲發布的一份聲明,Vaxelis在美國市場的完全商業化供應時間不會早於2020年。在歐盟,Vaxelis已於2016年5月獲得批準,用於大於6周齡的嬰幼兒,預防6種不同的疾病。

Vaxelis是一種主動免疫疫苗,適用於6周齡至4歲嬰幼兒,預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。Vaxelis採用3針免疫程式,分別在2、4、6個月齡時進行肌肉注射,劑量為0.5mL。

值得注意的是,Vaxelis禁用於對先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何組分或任何其他白喉類毒素、破傷風類毒素、含百日咳的疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗、乙型肝炎疫苗或乙型流感疫苗有嚴重過敏反應史的兒童。此外,該疫苗也不能用於有腦病史(如昏迷、意識水準低下、長期癲癇發作)或含百日咳的疫苗接種後7天內。此外,在確定治療方案並穩定病情之前,不要對患有進行性神經障礙病史的兒童施用Vaxelis。

Vaxelis是默沙東與賽諾菲疫苗部門賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)於1991年在美國建立的合作夥伴關係的結果,借鑒了兩家公司在單苗和聯合疫苗的開發、製造和銷售方面的經驗。該疫苗包括了來自賽諾菲的白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的抗原,以及來自默沙東的B型流感和乙型肝炎抗原


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