狂犬“疫苗門”進展：上海已全面停用長春長生疫苗

　　狂犬“疫苗門”進展：上海已全面停用長春長生狂犬病疫苗

　　21世紀經濟報導 21財經APP 盧杉 上海報導

　　“狂犬病疫苗的生產成本中，疫苗有效成分的成本是最高的，所以廠家才會想出用佐劑來減量增效，降低成本。另一方面，狂苗的有效成分檢測可能也存在一定的難度，所以廠家也敢於鋌而走險。”

　　7月16日，上海疾控發布通知稱：目前，上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。進一步的消息，需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

　　如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接種1劑疫苗的程式，完成後續劑次接種。

　　7月15日，國家藥品監督管理局發布通告：國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）開展飛行檢查，發現長春長生在凍乾人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》（藥品GMP）行為。國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》，即不允許繼續生產狂苗。

　　公告中表示“此次飛行檢查所有涉事批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。”

　　上海疾控中心稱，雖然近年上海市的人狂犬病處於低發的狀態，每年只有個位數的病例，但是仍有疑似狂犬傷人事件的報導，提示狂犬病的傳播風險仍然存在。因此在被貓、狗咬傷或抓傷後仍需及時前往犬傷處置門診處置傷口、接種狂犬病疫苗並按需接種抗狂犬病免疫球蛋白。

　　7月16日上午，長生生物發布公告表示，“因暫時無法預計準確的複產時間，此次凍乾人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢，將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。”

　　除了已經停產的部分外，長生生物稱：“為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。”

　　根據公開資料顯示，2017年長生生物將近99%的收入來自疫苗，其中凍乾人用狂犬疫苗（Vero細胞）是子公司長春長生的核心產品之一，狂犬病疫苗在2017年的批簽發數量達到355萬人份，位居國內第二位。長生生物的凍乾人用狂犬病疫苗在2012年-2015年一季度，分別實現主營業務收入2460.83萬元、846.81萬元、21268.41萬元和7370.89萬元，佔公司總營收的比例分比為5.70%、1.91%、34.36%和47.10%。

　　2017 年底，長春長生曾有65萬餘支不合格白百破疫苗流入市場後被召回，但對於接種過不合格百白破疫苗者是否需要補種，則還沒有後續指引。

　　疫苗專家陶黎納撰文指出，“狂犬病疫苗的生產成本中，疫苗有效成分的成本是最高的，所以廠家才會想出用佐劑來減量增效，降低成本。另一方面，狂苗的有效成分檢測可能也存在一定的難度，所以廠家也敢於鋌而走險。”

責任編輯：張恆