帕博西林治療晚期轉移性乳腺癌

乳腺癌正在逐漸成為中國女性的頭號殺手，2015年，中國新髮乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬餘例。儘管目前早期乳腺癌的5年總生存率提高至85%以上，使乳腺癌成為可根治性疾病，但仍有約20%-30%的患者會發展為晚期乳腺癌。

目前晚期乳腺癌5年生存率約20%，對於晚期乳腺癌患者，內分泌治療、化療及靶向治療是主要治療方法。2011年國際乳腺大會已將晚期乳腺癌定義為「慢性病」，因此需對晚期乳腺癌進行長期的治療和管理，並通過研發創新藥物、優化治療策略等方法幫助晚期乳腺癌患者對抗病魔。

細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細胞分裂周期的關鍵調節因素，能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌症中均過度活躍表達，導致細胞分裂周期失控，是癌症的一個標誌性特徵。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6的選擇性抑製劑帕博西林（Palbociclib、IBRANCE），通過抑製CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。

2015年美國食品與藥品管理局（FDA）以快速審批程式批準帕博西林上市，用於治療晚期乳腺癌。基於此突破性進展，美國國立綜合癌症網路（NCCN）指南推薦帕博西林聯合芳香化酶抑製劑作為HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案

帕博西林適用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑製劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。

臨床試驗結果表明：帕博西林聯合來曲唑治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，而接受來曲唑單葯治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單葯，帕博西林聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

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