繼韋立得後吉利德NASH領域有新動作，期待儘快研發B肝治癒葯

近日，吉利德在NASH領域又有新動作，相繼與兩家公司達成合作。

第一家公司是諾和諾德。據悉，吉利德和諾和諾德本次合作的策略是通過組合療法，在NASH患者中開展臨床試驗以檢驗其療效。該療法由吉利德兩款在研藥物cilofexor和firsocostat，以及諾和諾德的semaglutide組成。Cilofexor是一種選擇性非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑，FXR在肝臟脂肪代謝中起到重要調控作用，是治療NASH的一個重要靶標；firsocostat是一種乙醯輔酶A羧化酶（ACC）抑製劑，ACC是脂肪從頭合成過程中的限速酶，其抑製劑可能減少脂質合成。一項概念驗證性研究表明，這兩種在研藥物構成的組合療法能夠將74%的患者肝臟脂肪水準降低了至少30%，同時還降低了其它肝臟功能指標。Semaglutide是一種胰高糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，可促進胰島素分泌，同時對胰高血糖素分泌起抑製作用，該葯已於2017年獲FDA批準，用於輔助2型糖尿病患者控制血糖。此外，該葯還能減緩胃排空速度，通過降低食慾和減少食物攝入量幫助患者減重。有研究指出，2型糖尿病和肥胖症是導致NASH的重要風險因素，semaglutide可能對NASH治療起到重要輔助作用。

?除了聯手諾和諾德開展相關藥物臨床試驗，吉利德還與一家名為insitro的生物技術公司達成戰略合作，尋求NASH治療的新靶點。Insitro公司是一家利用機器學習技術來革新藥物研發的公司，成立於2018年。根據合作協議，insitro的獨創平台將被用來構建NASH疾病模型，發現影響疾病的臨床進展和恢復的靶點。吉利德有權從這一合作中選擇最多5個靶點，並負責針對這些靶點進行化學合成和研發工作。「通過本次合作，我們將利用深度學習來探索NASH生物學和臨床表現的科學機制，加快開發有效的治療方案。」吉利德首席科學官兼研發負責人約翰·麥克霍奇森表示。NASH是一種慢性進行性肝病，其特徵是肝臟中脂肪積累並出現炎症，導致肝細胞損傷。炎症和肝細胞損傷會引起肝纖維化，若不加以治療，NASH患者可能會進展為肝硬化，甚至肝癌。

有資料顯示，我國NASH已超越慢性病毒性肝炎成為第一大肝臟疾病，同時也是我國健康體檢裡肝臟生物化學指標異常的首要原因。此外，由於高熱量飲食和缺乏運動，現如今NASH在全球範圍越來越普遍。然而，在該領域，迄今尚無一款藥物獲批。吉利德能否率先過線？讓我們拭目以待！

期待新葯的同時，患者此階段也不能落下治療，吉利德「韋立得」在中國獲批

富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得?，TAF，以丙酚替諾福韋計25mg）可用於治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。

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在中國，B肝是一種高發性的傳染病。有數據顯示，有約2000萬人符合現有的治療標準 -- 佔全球有治療需求的患者總數的近三分之一。每年中國約有30萬人死於由B肝導致的肝硬化。韋立得在中國獲準上市，給國內廣大B肝患者帶來了新的治療選擇；同時也期待吉利德能夠儘快研發出新的治癒性藥物，給全球領域的B肝患者帶來新希望。

2019年1月韋立得國內上市，B肝治療新選擇

韋立得是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑（NRTI），是吉利德韋瑞德?（富馬酸替諾福韋酯/TDF，300mg）的「升級版」。其優勢在於，其劑量在後者十分之一的情況下，就可發揮相似的抗病毒療效。基於這些優勢，這款新葯被稱為「史上最好的B肝藥物」。吉利德科學稱，研究數據顯示，與韋瑞德相比，韋立得具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給葯，從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床試驗顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

韋立得於2016年獲得於美國FDA和日本衛生勞動福利部的批準，2017年獲得歐盟委員會的批準。該葯在中國的獲批是基於兩項國際3期研究（108號和110號研究）的數據，研究涉及1632名初治和經治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性B肝病毒感染者，其中包括334名在中國接受治療的患者。2017年12月，該葯以「完成臨床試驗申請免臨床」的申請被中國國家葯監局藥品審評中心納入優先審評，並於2018年11月獲得批準19年1月上市。

吉利德史上最安全B肝新葯Vemlidy（韋立得）售價多少？

中國是B肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億為B肝病毒攜帶者，約佔全球B肝攜帶者總數的1/3，而且我國B肝發病率還在持續上升，每年大約有30萬人死於HBV相關的肝硬化。

慢性乙型肝炎在中國仍然是一個緊迫的公共衛生問題，許多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐葯屏障的治療方案，特別是考慮到B肝是一個終生治療的疾病。

隨著Vemlidy的上市，現在中國的臨床醫生可以為B肝患者提供一種保留TDF療效、同時具有改善腎臟和骨骼安全參數的新葯。葯價關係到患者能否用到新葯，目前韋立得售價約為1180元，價格多部分貧困患者無法接受，考慮到長期用藥，患者如果經濟負擔不起的話，可以考慮印度邁蘭mylan仿製葯替諾福韋二代hepbest，在印度常見售價約為380元，如需協助詢合眾美康。國際上有很多新葯剛上市不久，印度就會出現仿製葯，比如替諾福韋二代、格列衛、易瑞沙、特羅凱等藥物，而這些藥物統稱為印度仿製葯，那這些印度仿製葯與原研葯相比，是否真的具有可替代性呢？印度仿製葯的崛起得益於政府的「強行合法」，當然也離不開其藥物質量。患者朋友們可以放心，仿製葯是指與商品名葯在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品。

Mylan製藥簡介

MYLAN成立於1961年，目前註冊地為荷蘭阿姆斯特丹，全球總部位於美國賓夕法尼亞州卡農斯堡，全球員工總數超過35000人，全球第三大仿製葯公司。擁有47家製造工廠，2個全球研發中心。10個以技術為重點研發基地、9個原料葯生產基地和35個製劑生產基地，業務包括原料葯、仿製葯以及部分專利藥品，現有250多種原料葯以及1400多個製劑上市，貿易覆蓋全球約165個國家。年產能750億片/粒口服固體制劑、5億支注射劑和13億片貼劑。

在過去5年裡，MYLAN生產比對手更多的仿製葯，是美國發放處方葯的第二大供應商，在美國提供超過650中產品。美國最大抗癌藥物供應商之一，全球接受治療2100萬HIV+患者中有超過40%愛滋病患者和60%的HIV+兒童使用MYLAN生產的藥物。

溫馨提示：印度仿製葯暫未獲得進入國內的許可權，急需使用新葯韋立得的患者，如果一直等韋立得降價，或者是不治療的話可能會延誤了病情，希望患者能考慮病情積極配合治療，切勿隨意停葯;