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問題疫苗危害有多大?正常疫苗藥效如何?國產疫苗還能打嗎?

導讀:疫苗「恐慌」仍未消散,大家需要了解的、迫切關心的問題還有很多。

圖片來源:全景視覺

作者 | 經濟觀察網 記者 王雅潔

什麼是效價指標?如果寶寶打了效價指標不符合規定的疫苗,會有什麼風險?正常疫苗的效用如何?

長生生物疫苗事件仍在持續發酵,最新的消息是,涉事公司高管已被立案調查,長生生物公司股票也被實施其他風險警示,子公司也已全部停產。但對於公眾而言,疫苗「恐慌」仍未消散,大家需要了解的、迫切關心的問題還有很多……

什麼是效價指標?


事件回顧:日前,國家葯監局通告表示,長春長生公司百白破聯合疫苗(批號為201605014-01)效價指標不符合規定,現已查明基本銷往山東;武漢生物公司百白破疫苗(批號為201607050-2),效價指標不符合規定。

7月24日,一名不願具名的中國疾控中心相關人士對經濟觀察網記者表示,所謂的效價,可以從字面上去理解,「效」是指效果,「價」就是高低,也就是疫苗對人體產生的保護性免疫效果的能力指標。

他打了一個比方,就好比有個別假藥,是用澱粉做的,裡面完全沒有葯。他說:「最後只能說藥效沒有達到,效價比是零,你吃了藥片不會中毒,正常情況下含澱粉的東西你也吃了,雖然達不到保護效果,但是對人體無害。這是一個道理。」

不過,在官方調查組正式調查結論出來之前,該中國疾控中心人士表示,沒法準確判斷該企業究竟是為了節約成本,還是因為其他具體什麼原因,才導致效價指標不合格。

他認為,這也不能簡單想像成是做一盤蛋糕,多加點這個或者是少加點那個,疫苗的生產環節涉及到非常複雜的工藝流程,只有等到官方調查組的嚴密證據公開,才能對涉事企業的行為作出詳細分析。

接種了問題疫苗,該如何應對?

上述中國疾控中心相關人士建議,首先家長可以仔細查看自己孩子預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以顧問接種部門,由接種部門協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線顧問。

對於效價指標不合格,可能影響免疫保護效果的百白破疫苗,國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門已經組織專家對該情況進行評估,將根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

他表示,根據中國疾控中心官方研究,中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

與此同時,經濟觀察網記者採訪美中宜和(北京一非公醫療機構)得到的答覆是:一般兒童接種疫苗後的不良反應會體現在接種後的24-48小時之內,後期再發生或者產生後遺症的可能性很小。

美中宜和相關人士表示:「目前,相關的業內專家正在評估和制定替代疫苗或補種的可行性方案。我們目前不建議家長盲目補種。」

合格的百白破疫苗的藥效如何?

根據疾控中心公開資訊,按照國家免疫程式,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

其中,

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲,咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

中國疾控中心數據統計顯示,中國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。中國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。2007年至今,全國無白喉病例報告。

未來是否應該繼續接種疫苗?

美中宜和相關人士表示,家長應該按照兒童預防接種證上的建議給孩子接種疫苗。接種疫苗仍然是預防危重疾病最直接、最有效的手段,一類疫苗和二類疫苗所預防的疾病對於孩子的健康存在巨大的威脅,千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。

該人士認為,目前來看,進口疫苗的品質相對穩定,具有一定優勢,但在兒童要求接種的疫苗中,並非所有疫苗都有獲得國家進口審批的疫苗可接種。請大家警惕市面上號稱有全部進口疫苗的機構。因為,除了疫苗生產環節可能影響疫苗品質,在疫苗的領取、運輸、儲存及接種各個環節,都有可能對疫苗的品質產生影響。例如,有些非法進口疫苗,雖然來源可能是正規廠家,但在冷鏈運輸環節中出現問題,也會導致疫苗失效。因次,建議各位家長選擇正規管道、正規機構接種疫苗。

此外,經濟觀察網記者曾採訪中國食品藥品檢定研究院了解到,中國是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一,國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上,目前國內共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次。

官方數據顯示,在自1978年,中國響應世界衛生組織提出的要求在全球範圍內實施免疫規劃至今已有40年。在過去的40年內,全國疫苗可預防疾病降至歷史最低水準,中國依賴國產疫苗建立了免疫屏障,有效地控制了疫苗可預防疾病的傳播。

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