TAF：B肝一線葯藥效雖不相上下，但防癌範圍效果可能有差別

分享GSK科學家帶來的核苷酸類似物(即我們常說的口服類B肝抗病毒藥物)治療慢性B肝患者時降低肝癌風險效果的最新研究進展。

目前B肝還沒有完全治癒的方案或藥物，所以目標是最大限度地抑製病毒複製，並儘可能降低肝硬化或肝癌的風險。那麼，使用不同的抗病毒藥，B肝患者降低肝癌風險的效果是否會有不同呢?科學家使用了幾項比較恩替卡韋和TDF的論文研究，給大家提出了一個可能：目前B肝抗病毒的一線推薦藥物雖然藥效不相上下，但對肝癌的防範效果可能真的有差別!

首先，一項隨機研究表明，恩替卡韋和其他B肝抗病毒藥物(如拉米夫定、阿德福偉和替比夫定，但不包括替諾福韋酯)相比，在降低肝癌發生率上沒有明顯區別。之前，陸陸續續有科學家做過比較恩替卡韋和TDF的研究，如Koklu S, YM Kim, BW Cho等人的研究，基本得出了TDF再降低肝癌風險上效果比ETV更好的結論。

韓國科學家開展了一項大樣本的真實世界研究(即調查真實的B肝患者情況)，覆蓋了多達24156例第一次使用抗病毒藥物進行治療的成人B肝患者，並同時調查了2701位來自韓國一家三級轉診中心的B肝患者作為驗證。在這麼多患者中，使用恩替卡韋和TDF的人數大概各佔一半。這項研究的樣本就比較有優越性，其結果比之前的研究都更有參考意義。和恩替卡韋相比，使用TDF的B肝患者具有明顯更低的肝癌發生率!這意味著在相同的治療時間內，使用TDF的患癌風險比率(Hazard Ratio, 即上文HR)為恩替卡韋組的68%，且統計結果顯著。後續韓國的研究團隊還調查了510位肝硬化患者，發現無論是否有肝硬化，TDF都有更好肝癌低風險關聯性。

核苷酸類似物除了TDF，還有一個TDF的升級版——TAF，不僅具有靶向肝臟、強效抑製病毒、轉氨酶復常率高（進一步降低肝癌發生風險）的特點，還具有零耐葯，且骨腎安全性更好的優勢，是國際慢B肝診療指南推薦的一線優選藥物。

恩替卡韋&替諾福韋&韋立得你在吃什麼？恩替卡韋（ETV）優點：副作用小 恩替卡韋（ETV）缺點：有一定的耐葯，孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）優點：抗病毒效果好，極少耐葯。 缺點：有一點的腎毒性，長期應用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）優點：與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）抗病毒效果相當，提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數，極少耐葯，使用劑量僅為老葯TDF一成。 缺點：目前屬於自費藥品，每瓶價格是1180元。如果經濟困難的患者可以選擇印度仿製葯。

國際上有很多新葯剛上市不久，印度就會出現仿製葯，比如替諾福韋二代、格列衛、易瑞沙、特羅凱等藥物，而這些藥物統稱為印度仿製葯，那這些印度仿製葯與原研葯相比，是否真的具有可替代性呢？印度仿製葯的崛起得益於政府的「強行合法」，當然也離不開其藥物質量。