卵巢癌創新療法獲FDA快速通道資格

美國生物醫藥公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研藥物AVB-S6-500快速通道資格，用於治療對鉑類化療耐葯的複發性卵巢癌。

卵巢癌是第五大女性致死癌症，女性患卵巢癌的終身風險為1/78，死於卵巢癌的風險為1/108。卵巢癌患者中70%會複發，複發的卵巢癌儘管可以治療但幾乎無法治癒。

研究表明，GAS6-AXL信號傳導是促進腫瘤生長、轉移、免疫逃避和對其它抗癌藥物抗藥的關鍵分子途徑。AXL和GAS6表達與癌症預後不良相關。AVB-S6-500完全有效地中和GAS6，攔截其和AXL受體的相互作用，進而沉默AXL細胞內信號，藉此阻斷了GAS6-AXL信號通路的激活。

▲AVB-S6-500的作用機制

針對健康志願者的1期結果，顯示出了AVB-S6-500良好的安全性，沒有嚴重或劑量限制性相關的不良事件。在臨床前研究中，無論是通過單一藥物（包括AVB-S6-500）還是與各種抗癌療法（放射療法，免疫腫瘤藥物和影響DNA複製修復的藥物）的組合，GAS6-AXL抑製都顯示出抗癌活性。GAS6/AXL抑製也顯示出治療某些纖維化疾病的策略性潛力。

▲AVB-S6-500作為單一療法可以大幅度降低乳腺癌和卵巢癌的擴散幾率

AVB-S6-500快速通道資格的獲得，是對其治療潛力的重要認可，AVB-S6-500可能滿足複發性卵巢癌患者的未被滿足的重要醫療需求。

參考資料：

[1]http://aravive.com/press-releases/u-s-fda-grants-fast-track-designation-to-aravive-biologics-avb-s6-500/

[2]http://www.aravive.com

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