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價格低三成!首個國產淋巴瘤生物仿製葯獲批上市

價格僅為原研葯售價七成,而且直接進入醫保目錄……首屆上海血液腫瘤國際高峰論壇上,中國第一款生物類似葯漢利康?(利妥昔單抗注射液)宣告正式上市。

「漢利康是我國2019年批準上市的第一款抗腫瘤藥物,在臨床研究過程中展現了良好的療效和安全性,與原研利妥昔單抗高度相似,沒有臨床統計學上的差異。」漢利康?臨床試驗的主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授表示,漢利康上市有助於提高生物葯的可及性,也為中國淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來了全新的治療選擇。

石遠凱介紹,原研葯利妥昔單抗是FDA批準的第一個用於治療癌症的單克隆抗體,其與化療聯合使用已被證明可顯著提高患者生存率。臨床試驗結果顯示,聯合應用利妥昔單抗和CHOP化療可將侵襲性非霍奇金淋巴瘤患者的總體緩解率提高至83%,完全緩解率提高至76%。但由於原研葯價格昂貴,很多患者無力負擔。

「漢利康價格上僅為原研葯售價七到八成,而且目前已進入醫保目錄,」研製該藥物的上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高表示。

據劉世高介紹,2017年,利妥昔單抗原研葯通過談判納入醫保乙類目錄,可用於治療非霍奇金淋巴瘤,最多支付8個療程。根據人社部要求,對於醫保目錄內的談判品種,如有談判藥品的仿製葯上市,將根據仿製葯價格水準調整該藥品的醫保支付標準。因此,作為同一通用名藥物,漢利康和原研葯同樣已經在目錄之中,後續將進一步推進各地醫保落地。

石遠凱教授強調,儘管原研葯已經通過談判納入醫保乙類目錄,仍需要政府和個人承擔一筆相當大的支出。而生物類似葯價格有優勢,可以在一定程度上提升藥物的可及性,讓更多患者用上好葯。

來源:健康時報


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