注射用青蒿琥酯成為美國治療重症瘧疾的一線用藥

文章轉自：復星醫藥

每年4 月25 日是世界防治瘧疾日，今年的主題是「零瘧疾從我做起」。隨著醫療衛生條件改善和新藥物出現，目前瘧疾已在歐洲、北美等地區銷聲匿跡。然而，撒哈拉以南的非洲地區仍是瘧疾重災區，每年導致數十萬人的死亡。每 2 分鐘，世界上就有一名兒童因瘧疾而死亡。

復星醫藥擁有自主知識產權的創新葯注射用青蒿琥酯（Artesun?）是首個獲世界衛生組織（WHO）推薦的重症瘧疾一線治療藥物，更是目前國際上救治重症瘧疾患者的金標準藥物。據不完全統計，自2010年通過世界衛生組織（World Health Organization, WHO）藥品預認證（Prequalification of Medicine, PQ）以來，我們一共向國際市場供應了超過 1 億支注射用青蒿琥酯，幫助全球超過 2000 多萬重症瘧疾患者重獲健康，其中大部分是 5 歲以下非洲兒童。

3 月28 日，美國疾病控制與預防中心（CDC）在其官網上宣布，自2019 年4 月1 日起，注射用青蒿琥酯成為美國治療重症瘧疾患者的一線用藥。

美國 CDC 近期向其國內的臨床醫生髮布了治療美國國內重症瘧疾病例的新指南。在此之前，美國是世界上僅有的少數仍在推薦使用奎尼丁（一種奎寧衍生物，僅能肌肉注射且非常疼痛）治療危重瘧疾患者的國家，而隨著奎尼丁的停產，美國終於不得不做出了改變。

瘧疾長期以來一直是導致疾病和死亡的主要原因，2017 年全球估計有 2.19 億例瘧疾病例，43.5 萬人死亡。在美國，每年平均有 1,700 名前往瘧疾流行國家的旅行者攜帶瘧疾回國，其中約有 300 名患者的病情會惡化為重症瘧疾，而且這個數字還在逐年上升。

注射用青蒿琥酯是世衛組織推薦的重症瘧疾治療一線用藥，儘管目前未正式獲得美國 FDA 批準在美國上市銷售，但該產品已在全球多個國家和地區註冊銷售。

2018 年開始，復星醫藥積極配合美國疾病控制與預防中心調整和升級美國重症瘧疾治療方案，通過 FDA 監管機制——擴大使用研究新葯(IND)協議，將注射用青蒿琥酯引入美國治療美國當地的重症瘧疾患者。臨床研究表明，注射用青蒿琥酯是安全的，耐受性良好，可用於嬰兒和兒童，以及妊娠中期和晚期以及哺乳期的孕婦。在妊娠的前三個月，注射用青蒿琥酯治療的好處超過了因嚴重瘧疾而死亡和不良結局的風險。

從2019 年4 月1 日開始，美國臨床醫生必須撥打疾控中心瘧疾熱線(770-488-7788)才能獲得注射用青蒿琥酯。當與疾控中心專家協商確定需要注射青蒿琥酯時，該藥物將免費發放給離申請醫院最近的疾控中心檢疫站。在醫院負責接診安排的同時，疾控中心正在 10 個檢疫站儲備註射用青蒿琥酯，並將與檢疫站和醫院合作，確保迅速收到治療。美國疾病控制與預防中心預計，美國將有足夠的注射用青蒿琥酯治療所有的重症瘧疾病例。

2011 年，第二版世衛組織《瘧疾治療指南》正式推薦注射用青蒿琥酯為用於各年齡段重症瘧疾患者治療的一線用藥，非洲等瘧疾流行地區積極響應，截至2017 年底，全球 58 個瘧疾流行國家的一線重症瘧疾治療藥物已全部改為注射用青蒿琥酯。而注射用青蒿琥酯優異的臨床療效和安全性，也使得英國、法國、荷蘭、加拿大等發達國家在過去幾年中陸續將各自國內治療本國瘧疾患者的一線用藥改為注射用青蒿琥酯。

復星醫藥集團擁有全球領先的抗瘧葯研發及生產製造技術，產品覆蓋瘧疾的預防、常規治療和重症患者的搶救用藥。在瘧疾治療領域，復星醫藥集團擁有完全自主知識產權的創新葯——注射用青蒿琥酯 Artesun?，現在已經是國際上治療重症瘧疾的金標準。

據不完全統計，自2010 年通過世界衛生組織（World Health Organization, WHO）藥品預認證（Prequalification of Medicine, PQ）以來，我們一共向國際市場供應了超過 1 億支注射用青蒿琥酯，幫助全球超過 2000 多萬重症瘧疾患者重獲健康，其中大部分是 5 歲以下非洲兒童。（點擊閱讀原文，跳轉英文原文界面）

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