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B肝HCC晚期新藥研發,阿特珠單抗聯合貝伐單抗,有望成新標準_索拉非尼

2020年歐洲肝髒學術研究大會上(EASL 2020),來自全球各地的肝病領域研究人員給出了對新的晚期肝細胞癌(HCC)患者治療的安全性和有效性數據,同時,給出對晚期或不可切除HCC的3種不同新療法的安全性結果,有望成為預後不良患者的新選擇。

B肝HCC晚期新藥研發,阿特珠單抗聯合貝伐單抗,有望成新標準

EASL 2020大會上,研究人員指出,10年來,對晚期肝癌的系統治療藥物開發,多數局限於單一選擇。但是,索拉非尼等新療法藥物開發的研究結果顯示,一些新開發用於治療晚期肝癌在研新藥有助顯著改善以往難以治療情況下的患者生活質量。2020年8月28日,3個研究小組提交了安全性和有效性數據,為晚期或不可切除的肝癌患者,提供新開發藥物的治療方案。

肝癌,是目前全球第2大癌症致死原因,肝癌佔原發性肝癌的90%以上。約90%的肝癌與廣泛的危險因素有關,比如慢性B肝或C肝感染、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、酒精攝入和黃曲霉毒素暴露。肝細胞癌患者的預後仍然很差,比如在歐洲,在監測下被診斷為任何階段肝癌患者的3年生存率估計為47.3%,而在未接受監測的情況下,被診斷為肝癌患者的3年生存率低至21.8%。

然而,近年來,越來越多新開發的用於晚期肝癌患者藥物進入臨床試驗階段,有希望改善這一前景。IMbrave150研究,已經發表在2020年歐洲肝髒學術年會上,現在發表在全球4大醫學期刊的《新英格蘭醫學雜誌》上,研究了阿特珠單抗(Atezolizumab)和貝伐單抗(bevacizumab)(阿替唑+貝伐單抗)與標準系統療法索拉非尼的聯合應用。

在這項按照每日2次,隨機、開放性試驗中,對未接受全身治療的不可切除肝癌患者,接受1200毫克靜脈注射阿特珠單抗+15毫克/千克靜脈注射貝伐單抗或400毫克索拉非尼。研究人員指出,目前全球這些用於晚期肝癌的新藥開發聯合使用治療的總生存率和無進展生存率的改善,在本試驗中已有報導。阿特珠單抗的中位治療時間為7.4個月,而貝伐單抗為6.9個月,索拉非尼為2.8個月。

在接受阿替唑+貝伐單抗治療的受試者中,有57%的受試者(n=329)和接受索拉非尼(n=156)的受試者中,報告了3-4級不良事件(AE)。最嚴重的5級不良反應發生率分別為5%和6%。接受阿替唑+貝伐單抗的受試者多於索拉非尼組(12%對3%)。免疫介導性肝炎發病率在2種治療方案之間具有可比性,且它引起特別關注的不良事件的發生率也相似,且大多為輕度(1-2級)。

來自法國古斯塔夫-魯西癌症中心的Michel Ducreux教授對上述晚期肝癌新藥開發聯用原文評述:“阿特珠單抗(Atezolizumab)+貝伐單抗(bevacizumab)(阿替唑+貝伐單抗)總體上耐受性良好,這類藥物聯合使用所發生的不良事件可以控制。結合以往療效終點看,這次歐洲肝髒大會公布的數據表明,阿特珠單抗+貝伐單抗應被視為未接受過系統治療的不可切除肝癌患者的新護理標準。”

小番健康結語:以上研究數據和結論發表在2020年歐洲肝髒學術研究大會上,作者是Richard Finn、Michel Ducreux、Bruno Sangro。其中,Michel Ducreux還獲得了羅氏公司、默克公司、拜耳公司和凱賽特公司的臨床試驗資金;Bruno Sangro收到了百時美施貴寶公司和Sirtex醫療公司的補助費。本文主要介紹,肝細胞癌(HCC)的新安全性和有效性數據,為晚期HCC患者帶來希望,發表在2020年8月28日EASL2020上。返回搜狐,查看更多

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