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國家藥監局要求徹查長生疫苗 逾20省份公布本省情況

  國家藥監局要求徹查長生疫苗 逾20省份公布本省情況

  近日,隨著長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起事件的曝光,公眾對疫苗安全關注度日漸升高。國家藥監局日前回應:對長春長生所有疫苗進行全流程全鏈條徹查。

  國家藥監局:徹查長春長生所有疫苗

  7月23日下午,國家藥監局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。

  會議決定:

  一是在前期工作基礎上,進一步增加人員,充實案件查處工作長官小組力量,全力配合國務院調查組工作。

  二是對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據線索。

  三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責。

  四是針對人民群眾關切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。

  五是舉一反三,對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查,嚴查嚴控風險隱患。

  六是對疫苗全生命周期監管制度進行系統分析,逐一解剖問題症結,研究完善我國疫苗管理體制。

  檢察機構已成立專案組介入調查

  根據最高人民檢察院部署,長春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專案組,對“長生疫苗”事件開展調查。目前,專案組已提前介入警察機構偵查,引導調查取證,做好依法追究有關人員責任銜接;對“長生疫苗”損害公共利益情況及相關行政機構履職情況展開調查。檢察機構將積極配合國務院調查組,依法做好相關工作。

  此外,根據最高人民檢察院部署,山東省人民檢察院7月24日決定,對長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗損害社會公共利益及相關行政機構履職情況進行調查,並積極配合國務院調查組,依法做好相關工作。

  問題疫苗流向何處?逾20省份回應

  那麽,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應。

  吉林省疾控中心:吉林省沒有涉事批次疫苗

  吉林省疾病預防控制中心24日在其微信公眾號發布通告稱,根據2017年11月3日國家食藥監局發布的資訊,百白破疫苗效價指標不符合標準規定的兩批疫苗並沒有流入吉林省。

  凡在吉林省預防接種部門接種疫苗的兒童,均未接種涉事百白破疫苗。

  湖北疾控:無涉事批次疫苗 已全面停用長春長生狂犬疫苗

  24日下午,湖北省疾控中心針對長春長生生物疫苗事件發布通知:湖北無涉事批次疫苗,已全面停用長春長生狂犬病疫苗。

  通知稱,湖北省自7月16日起,已全部停用封存長春長生狂犬病疫苗。同時,已緊急協調和開啟湖北省第二類疫苗集中採購系統,應急採購其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供應平穩。

  河北:全省停用長春長生狂犬疫苗  143941人使用了武漢生物不合格百白破疫苗

  7月21日,河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的採購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經全面停用並封存該企業生產的狂犬疫苗。

  7月23日,河北疾控中心在官網發布消息稱,針對武漢生物製品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。

  為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程式,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位後,即迅速開展補種工作。

  山東:不合格百白破疫苗流向8市 涉及兒童215184人

  據山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙台、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種資訊在預防接種部門均有詳細登記。涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

  7月18日,山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發布消息稱,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

  廣東:並未購進涉事批次疫苗

  廣東省疾控中心專家22日回應稱,目前該省並未採購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗並未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

  北京:未採購長春長生兩款問題疫苗

  北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標採購。

  浙江:未發現問題疫苗流入

  浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經對浙江省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

  上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

  7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

  上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

  河南:省內沒有涉事疫苗  就地封存所有長春長生狂犬病疫苗

  7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。在@河南疾控發布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

  7月17日,據大河網報導,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

  上述報導稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估計,這佔到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

  海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

  7月23日,海南疾控中心表示,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍乾人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍乾人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

  海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業的凍乾人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍乾人用狂犬病疫苗繼續按原程式完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

  重慶:暫停使用並就地封存長春長生狂犬病疫苗

  7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍乾人用狂犬病疫苗。

  山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

  7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發布消息稱,根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

  全省各接種點正在按照國家衛生健康委疾控局的意見,為已經接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程式繼續接種。

  廣西:無涉事疫苗 已召回93384支

  7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發布消息稱,廣西境內沒有涉事疫苗。

  廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗採購系統的狂犬病疫苗生產企業共有11家,至2018年7月18日,採購系統中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(指長春長生)配送量為48萬支,約佔32%左右。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。

  另據當地媒體7月20日報導,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍乾人用狂犬病疫苗,自治區疾控部門將密切關注本次事件進展,並及時公布相關處理情況。

  福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未採購不合格百白破疫苗

  7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發布消息稱,福建省並未採購國家食品藥品監管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。

  7月19日,福建省疾控中心表示,根據《2018年福建省第二類疫苗採購目錄》,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入該省的採購目錄,有部分縣區採購,但由於飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

  青海:涉事批次疫苗未流入

  青海省疾病預防控制中心24日發布公告稱,涉事批次的長春長生人用狂犬病疫苗、百白破疫苗未流入青海省。

  湖南:湖南境內沒有涉事疫苗

  7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,湖南境內沒有涉事疫苗。

  江蘇:少部分使用長春長生疫苗的地區已采取措施

  7月20日,據江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規管道統一招標採購,才能配送到各接種點用於注射接種。

  另據揚州晚報7月19日報導,目前,揚州市大部分地區使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對於少部分使用長春長生公司疫苗的地區,已經采取措施進行處理:一是封存長春長生狂犬疫苗,二是不再採購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

  西藏:未採購和使用問題疫苗

  7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應疫苗採購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,與該公司無任何業務關聯。

  陝西:未採購不合格批次百白破

  7月22日,據華商報報導,從陝西省疾控中心獲悉,陝西省在招標採購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關批次。此外,國家藥監局查出的長春長生問題凍乾人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

  天津:未採購長春長生狂犬病疫苗

  7月22日,據津雲新聞報導,天津市疾病預防控制中心有關負責人接受採訪時表示,該市未採購長春長生生產的狂犬病疫苗。

  天津疾控中心表示,天津市採購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物製品有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司寧波榮安生物藥業有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

  (新浪財經注:據24日中國新聞網報導,23日夜間,天津市疾控中心又在官網發布“就公眾關注的疫苗問題的說明”,聲稱:“2017年我市曾採購的長春長生生產的狂犬病疫苗均具有國家藥監部門批簽發合格證,且未發生異常反應。目前我市涉事企業生產的狂犬病疫苗已全部停止使用。天津市2018年至2020年招標採購中,長春長生的疫苗也均未得標。”

  四川:問題狂犬病疫苗已全部實施召回

  7月22日,據四川在線報導,問題凍乾人用狂犬病疫苗已全部實施召回,並未進入社會,而問題“百白破”疫苗由於四川省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

  江西:未採購涉事批次疫苗

  7月22日,江西疾控中心通過官方微信發布消息,江西省未採購涉事批次疫苗。

  安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入

  7月23日,安徽衛計委網站發布安徽省疾病預防控制中心關於近期疫苗相關問題解答,文章稱,目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的資訊以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程式完成後續接種。安徽省未採購涉事批次百白破疫苗,涉事批次百白破疫苗未流入該省。

  寧夏:涉事疫苗未流入,已停止購進長春長生狂犬疫苗

  經調查,2017年以來寧夏共採購長春長生公司人用狂犬病疫苗26090人份,已使用22258人份,報廢2人份,目前召回封存3830人份。上述疫苗為長春長生公司生產,但不屬於通報中涉及的疫苗批次,為藥監部門檢驗合格的疫苗。關於國家藥品監督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。

  按照有關規定,寧夏自治區疾控中心將聯合有關部門取消長春長生生物科技有限責任公司人用狂犬病疫苗得標資格,目前全區已全面停止購進使用該公司生產的人用狂犬病疫苗。

  已使用長春長生人用狂犬病疫苗但未完成全程接種程式(五針法)的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程式繼續接種。目前全區人用狂犬病疫苗接種工作正常有序。

  遼寧:涉事的兩批次百白破疫苗未供應遼寧省

  遼寧省疾病預防控制中心指出,經核實,涉事兩批次百白破疫苗未供應遼寧省。7月15日國家藥品監督管理局發布的《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》明確指出,所有涉事批次狂犬病疫苗未出廠和上市銷售。

  內蒙古:沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗

  23日,內蒙古自治區綜合疾病預防控制中心發布消息,內蒙古沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗。

  消息稱,國家藥品監督管理局發布開展飛行檢查長春長生生物科技有限責任公司“凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假”事件公告後,在內蒙古境內銷售的人用凍乾狂犬疫苗,已由該公司自主自行召回。

  同時,內蒙古未採購過長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。

  雲南:沒有涉事批次疫苗 

  7月23日,雲南省疾病預防控制中心發布通報稱:“雲南境內沒有涉事批次疫苗(包括百白破疫苗與狂犬疫苗),且雲南省的狂犬疫苗由多個生產企業供應,目前不會影響到接種點狂犬疫苗的接種工作。”

  貴州省疾控中心:未發現涉事批次疫苗

  23日,貴州省疾病防預控制中心發布消息稱,貴州無長春長生涉事批次的狂犬病疫苗。

  針對百白破疫苗問題,經查,貴州省沒有採購使用長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。

  黑龍江省衛計委:黑龍江省無涉事批次疫苗

  24日下午,黑龍江省衛生和計劃生育委員會發布消息,長春長生生物科技有限公司生產的百白破和狂犬病疫苗問題引發了社會的廣泛關注,經查,黑龍江省無涉事批次疫苗。同時按照國家要求已查封該廠家生產的其它批次的疫苗。

責任編輯:陳永樂

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