中國生物董事長揭秘中國新冠疫苗為什麽行？

（健康時報記者 徐婷婷 王振雅）當地時間5月7日晚，世衛組織宣布，將中國國藥集團的一款新冠疫苗列入世衛組織緊急使用清單，這款疫苗成為列入世衛組織緊急使用清單的第六款疫苗。世衛組織免疫戰略谘詢專家組根據現有數據建議，18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團新冠疫苗。

“中國第一支新冠疫苗是全球新冠疫苗中的優等生，一個疫苗是否成功包含有效性、安全性、可及性、可負擔性，而我的自信來自於我們這四個因素全部滿足。”作為科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家、國藥集團中國生物董事長楊曉明曾在接受人民日報健康客戶端、健康時報採訪時表示。

根據國家衛生健康委數據，截至2021年5月6日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗29773.4萬劑次。“這次全國‘兩會’代表、委員5000多人，均接種了國藥集團中國生物新冠疫苗，體現了對國藥疫苗的高度信任。”全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長於清明也曾向人民日報健康客戶端透露。

2020年3月23日，作為中國新冠疫苗研發者之一，楊曉明擼起了袖子在自己的胳膊上扎下了一針，成為了最早的接種者之一。

“疫苗是否安全有效，要靠數據說話。”這是楊曉明一直堅持的觀點。

自2020年1月19日以來，國藥集團中國生物成立科研突破領導小組，安排數億研發資金，布局三個研究所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術路線上並跑開發新冠疫苗，滅活疫苗由中國生物兩個科研突破團隊同時推進。2020年2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭部門，獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項的緊急立項。

疫苗的驗證時間，遠遠長於研發時間。2020年3月23日，第一波志願者就開始接種了。“我們就是要檢測疫苗是否安全！” 楊曉明董事長回憶說，“當時，第一批接種疫苗的志願者有4個人，我是其中之一。”後來他們被稱為“新冠疫苗四君子”。

楊曉明解釋，新冠滅活疫苗是通過化學或物理的方式將病毒“殺死”。雖然只是一個“死”病毒，但仍具有免疫原性，我們的免疫系統還認得它，能夠激活人體的免疫反應，產生相應抗體。

為了驗證疫苗有效性，楊曉明從注射疫苗起，就定期進行采血抗體檢測。接種前1天采血1管、接種後第3天、第7天、第14天采血5管……至今，他已采血60管，約300毫升。楊曉明說，“采血的目的就是為了看看身體是否有抗體，以此來判斷新冠疫苗是否具有保護力。”也正是親身體驗的結果，讓楊曉明董事長更加有信心：中國新冠疫苗，能成！

第二波有38人，第三波138人……2020年4月12日，中國生物獲得新冠病毒滅活疫苗的臨床試驗批件，同時啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，結果顯示該疫苗安全性好、無一例嚴重不良反應，後續在國外開展的Ⅲ期臨床試驗也顯示良好結果，且進展好於預期。

2020年12月23日，在中國國藥集團向國家藥監局提交新冠疫苗上市申請1個月後，國家藥品監督管理局藥審中心宣布其上市申請獲得受理。

2020年12月30日，國藥集團中國生物北京生物製品研究所公布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據：疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79.34%，中和抗體陽轉率達99.52%。

“這些數據的意思是，接種疫苗後100%產生抗體。100個接種疫苗的人裡79個不會感染病毒，即使感染病毒也是輕症，不會轉重症。遠超世界衛生組織要求的50%標準線。”楊曉明說。

針對新冠疫苗的有效性指標，世界衛生組織認為，達到50%以上就可以批準上市使用，可以在人群中形成有效的免疫屏障，阻斷傳染病的傳播。

該疫苗的臨床試驗數據結果達到了世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中的相關標準要求。

中國生物的新冠滅活疫苗從項目立項到上市僅用了335天。“但一定要標準不降低、流程不減少。”楊曉明說。

“新冠疫苗的研發不僅是個技術活，也是個體力活。在高等級生物安全實驗室的科研人員，每天要穿非常厚的防護服，穿脫一次很費時間。為了節約時間，科研人員盡量少吃東西，少喝水，甚至後來還穿著紙尿褲，每天在實驗室裡面一乾就是19個小時，凌晨三四點鍾才能脫下防護服，回到休息區。”楊曉明說。