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長生生物狂犬疫苗造假背後:市場份額第二研發僅佔7%

  作者:賈祺

  來源:藍鯨產經

  新的一周第一個交易日,長生生物毫無懸念的開盤便跌停,很明顯的反映出市場對其疫苗生產記錄造假的強烈厭惡。

  狂犬病疫苗生產記錄造假

  7月15日,國家藥品監督管理局發布通告稱,國家藥監局在對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中,發現該企業凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》行為,對此責令吉林食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》,並責令狂犬疫苗停產。

  通告還表示:“本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。”

  當日,網絡曾傳出長春長生生物科技負責人董事長高俊芳簽發的一份《緊急通知》,要求各疾控機構和接種部門立即停止使用公司的狂犬疫苗,並就地封存,同時立即啟動召回程式。

  新浪微博認證為微博2016十大影響力醫療大V的@疫苗與科學也發微博證實了這一消息:長春長生公司的狂犬病疫苗被緊急召回的原因,據說是長春長生公司內部舉報公司篡改生產品質數據,國家藥監局把所有電腦主機和相關人員手機都帶走了。

  截至16日零點,長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假一事已被多家媒體報導,但長生生物卻並未及時對外發布公告。

  而是在今早開盤前不到2小時,才倉促的發布該事件的相關公告。

  總結下來有幾點:

  一是客觀陳述了公司狂犬病疫苗生產記錄造假一事;

  二是稱所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,正在對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。從該疫苗近幾年的不良的反應監測來看,未發現因產品品質問題引起的不良反應;

  三是會進行全面的自查和整改;

  四是表示該疫苗對公司的生產、經營影響較大,具體影響不確定,複產時間無法預計;

  五是道歉。

  至於該疫苗對長生生物的影響有多大。長生生物董秘趙春志也在昨日回應中國證券報時稱,凍乾人用狂犬病疫苗銷售收入佔長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產品,現在凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關部門調查結果。

  早在不久前的2017年11月,長生生物就曾發生過疫苗生產問題,百白破疫苗被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標準規定。

  而就在2018年6月15日,長生生物發公告稱,長春長生生物科技的四價流感病毒裂解疫苗)取得四價流感病毒裂解疫苗藥品注冊批件、新藥證書及GMP 證書,可正式生產和銷售。

  不知道該事件是否會對長生生物在售的疫苗產生影響。

  狂犬病疫苗市場份額居全國第二,主要銷往華東、西南

  據了解,長春長生生物科技有限責任公司為上市公司長生生物科技股份有限公司的全資子公司。長春長生生物科技的官網顯示,公司成立於1992年,是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業,2015年資產重組後上市。

  長生生物(002680)2017年年報顯示,長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的疫苗企業,是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一,是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產A肝減毒活疫苗的疫苗企業。

  2012年,凍乾人用狂犬疫苗(Vero細胞)上市,該疫苗上市首年營收2460.83萬元,佔營收比重僅為5.7%;2013年,該疫苗的營收下滑至846.81萬元;但到2014年,該疫苗營收迅速增至2.12億元,佔總營收34.36%;2015年一季度,凍乾人用狂犬疫苗(Vero細胞)營收就已達7370.89萬元,佔比約47.1%。

  據中檢院的數據,該公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。其中,主要產品凍乾人用狂犬疫苗(Vero細胞)批簽發數量為355萬人份。另外,公司還正在研究二倍體細胞狂犬疫苗。

  長生生物年報稱,長春長生通過推廣服務團隊將產品銷售給疾控中心,部分出口。目前已形成了覆蓋除西藏和港澳台地區外所有省份、自治區及直轄市的銷售網絡,並在印度、柬埔寨、尼日利亞、埃及、白俄羅斯等歐洲、南美洲、非洲及東南亞和中東地區十多個國家地區實現銷售。

  從分地區銷售來看,長生生物的產品主要銷往華東(25.94%)、西南(21.04%)、華中(18.63%),國外銷售佔比較小,僅為2.34%。

  研發投入杯水車薪,說好的“關愛生命,播種健康”呢?

  昨日,新浪微博認證為介入內科臨床醫生的大[email protected]法醫Z發表的看法引起了不少網友的關注和恐慌,他稱:

  首先我們長春生產的狂犬疫苗佔全國四分之一,之後造假,這些投放市場的疫苗裡面,很多是對照組(白開水一樣)。再之後,狂犬病一旦發病,基本必死無疑…也就是說全國25%的注射狂犬疫苗的人,若是正好趕上了假的,必死無疑。

  對此,某知名大學化學工程與技術學院製藥工程專業副教授對貓妹表示,生產記錄造假有很多種,至於是否對產品品質有影響,需要具體看在哪些方面造假。

  真相究竟是什麽,還需等待有關部門的進一步調查。

  長生生物2017年年報顯示,公司營收15.5億元,同比增長52.60%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.6億元,同比增長33.28%。

  其中,疫苗銷售佔營收收入99.10%。按產品分,二類疫苗約佔營收比重為91.68%,二類疫苗的毛利率達90.86%。凍乾人用狂犬疫苗(Vero細胞)便屬於二類疫苗,屬於自費接種。

  從研發投入來看,長生生物2017年研發費用投入為1.22億元,相比2016年4336.60萬元,同比增長182.01%。2016、2017年研發投入佔營收收入的比例分別為4.26%、7.87%。

  表面看來,長生生物的研發投入在加大,但與同行業相比,就略顯尷尬。

  2015-2017年,沃森生物的研發投入佔營收的比重分別為26.6%、52.61%、49.87%;康泰生物的研發投入佔營收的比重分別為14.41%、11.47%、10.27%。

  長生生物其實並不缺錢,其現金流還較為充沛,甚至有近20億元還用於理財。由此可見,長生生物的研發投入便顯得杯水車薪。

  長春長生生物科技的官網上有這樣一句話:公司秉承“關愛生命,播種健康”的發展宗旨,一直努力致力於研發“國內一流,國際領先”的預防用生物製品,為廣大人民群眾的生命健康提供預防保障。

  作為一家高新生物科技公司,長生生物的疫苗卻接連出事,說好的“關愛生命,播種健康”呢?

責任編輯:劉萬裡 SF014

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