好消息！TAF獲得國家藥品監督管理局批準，用於治療慢性B肝

B肝不僅是我國比較常見的肝病之一，也是全球很常見的肝臟疾病。據世界衛生組織調查統計，全球有鋼彈4億人感染B肝病毒，B肝患者數量龐大，是全球性的健康問題。近幾年，經過醫學工作者的不斷研究探索，B肝新葯韋立得（TAF 替諾福韋艾拉酚胺）問世了。11月18日，吉利德科學官方宣布：TAF獲得中國國家藥品監督管理局批準，用於治療慢性B肝。下面，小編就帶大家了解下詳情。

2016年11月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準TAF用於慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治療；2016年12月，日本衛生勞動福利部（MHLW）批準TAF用於慢性乙型肝炎患者；2017年1月，歐盟授權吉利德B肝藥物進入歐洲市場。

2018年11月18日，吉利德科學官方宣布，中國國家藥品監督管理局批準日服一次的韋立得?（丙酚替諾福韋/TAF，25mg）可用於治療感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）的成人和青少年（12歲以上，體重35公斤以上）。

為什麼TAF能這麼迅速在各國上市呢？

由吉利德研發的TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑（NRTI），其稱呼很多，如"丙酚替諾福韋"、"富馬酸替諾福韋艾拉酚胺"、"韋立得/Vemlidy"、"吉利德TAF"等，說的都是它。

TAF是作為替諾福韋酯TDF的更新版推出。在臨床試驗中，TAF已被證明：

1.具有靶向肝臟的特點；

2.在低於TDF十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效；

3.具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。

儘管TDF有非常強的抗病毒效果，且有8年零耐葯的數據，但唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點，兼顧了療效、安全性和耐藥性。也因此各國紛紛批準上市，很多權威機構也將其推薦為治療B肝的一線藥物。

歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。

B肝患者是否都可以換用這款新葯呢？

既然TAF這麼好，那是不是對所有B肝患者都適用呢？若是本身已經在使用其他B肝藥物了，在條件允許的情況下，患者需要換新葯嗎？

TAF的適用人群：

1.所有的初治患者均可首選TAF：所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的B肝患者，包括肝硬化患者，均可首選TAF。對於初治患者來說選擇「高效、低耐葯」的抗病毒藥物尤其關鍵，能有效控制病情。

2.核苷類藥物應答不佳或耐葯的患者可以換用TAF：以往，拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者，醫生一般建議加用阿德福韋聯合治療。因為當時只有阿德福韋與以上3種藥物沒有交叉的耐葯位點，但阿德福韋單葯抗病毒作用較弱，很容易再次導致耐葯。因此對於拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者可直接換用TAF單葯治療。

3.正在聯合治療的患者可以換用TAF：一些患者在前幾年的治療中已經發生耐葯，正在服用拉米夫定+阿德福韋、恩替卡韋+阿德福韋，或者替比夫定+阿德福韋聯合治療。如果這些患者在聯合治療期間病毒應答良好，HBV DNA保持在可檢測值的下限，換用TAF單葯治療，肯定仍然可以保持良好的療效。換藥後，病人的服藥負擔減少，還可以減輕藥物對腎小管的毒性。

4.正在使用恩替卡韋每日2片治療的患者可以換用TAF：有些患者在拉米夫定耐葯後換用恩替卡韋每日2片治療。因為拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐葯位點，在拉米夫定耐葯後，體內的B肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐葯，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。即使這樣，仍有40%的患者在4～5年後發生耐葯。因此，這些患者換TAF更為合適。

5.阿德福韋單葯治療應答不佳的經治患者可以換用TAF：阿德福韋的抗病毒作用較弱，單葯治療有許多患者的應答不佳，HBV DNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐葯。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐葯，不如換用TAF。

6.既往拉米夫定耐葯，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者，可換用TAF：我國拉米夫定上市較早，替比夫定和恩替卡韋與拉米夫定有相似的耐葯位點，對於拉米夫定耐葯的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但TAF的治療劑量僅為「TDF」的1/10，即可達到TDF相同的抗病毒療效，而且大大降低了藥物對腎臟毒性。

TAF的慎用人群：

1.不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者；

2.哺乳期的患者；

3.乳糖不耐受的患者；

4.B肝合併愛滋病患者。

雖然TAF效果顯著，但是我們也不能盲目用藥，是否需要進行藥物治療以及是否要用或者換用TAF，還需要顧問專業的醫生。另外，B肝患者抗病毒治療，一定要持之以恆，並在治療期間保持一個良好的心態，積極接受規範的治療。患者選用藥物要根據自身情況和專業醫生的建議來定，不要盲目跟風，擅自停葯；若是想停葯，一定要先跟主治醫生溝通，根據醫生的建議選擇是否繼續用藥。