長期服用恩替卡韋是否安全呢？

公開日: 2018-08-27

目前抗乙型肝炎病毒的藥物分為兩大類：一類是口服核苷（酸）類藥物，另一類是干擾素。

先從干擾素說起，干擾素又分為普通干擾素α和聚乙二醇化干擾素α。

在使用干擾素時需要注意禁忌，如果不注意反而會加重病情。

干擾素治療的絕對禁忌證包括：妊娠或短期內有妊娠計劃、精神病史 (具有精神分裂症或嚴重抑鬱症等病史)、未能控制的癲癇、失代償期肝硬化、未控制的自身免疫性疾病、伴有嚴重感染，視網膜疾病，心衰，慢性阻塞性肺部等基礎疾病。干擾素治療的相對禁忌證包括：甲狀腺疾病，既往抑鬱症史，未控制的糖尿病、高血壓，治療前中性粒細胞計數<1.0×109/L和（或）血小板計數<50×109/L。

核苷（酸）類藥物就不同了，如恩替卡韋，攜帶方便，密封，並在溫度25℃以下乾燥陰涼處保存。

恩替卡韋：III期臨床試驗恩替卡韋治療48周時，HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者中，HBV DNA低於檢測下限（＜300拷貝/ml）比率為67%、HBeAg血清學轉換率為21%、ALT復常為68%、肝組織學改善率為72%。在HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者中，HBV DNA低於檢測下限（＜300拷貝/ml）比率為90%、ALT復常率為78%、肝組織學改善率為70%。

恩替卡韋治療5年的隨訪研究表明，HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者HBV DNA低於檢測下限（＜300拷貝/ml）比率94%，ALT復常率為80%。在核苷（酸）類藥物初治慢性乙型肝炎患者中（HBeAg陽性或陰性），恩替卡韋治療5年的累積基因型耐葯發生率為1.2%，然而，在已經發生拉米夫定耐葯的患者中，恩替卡韋治療5年的肝臟組織學研究顯示，88%（55/57）獲得肝纖維化改善，40%（4/10）肝硬化逆轉。嚴重肝病患者有發生乳酸酸中毒的報告，應引起關注。

恩替卡韋與食物一起吃，會影響藥物的吸收，使血液濃度明顯降低，所以需要空腹服用（餐前或是餐後至少2小時）。恩替卡韋與阿德福韋酯和替諾福韋無相互作用，可以一起服用。目前還沒有發現不能與恩替卡韋一起服用的藥物，因此，在服用恩替卡韋期間若發生其他疾病無需中斷治療。

?一旦患上慢性乙型肝炎抗病毒治療後沒有達到停葯條件不能私自中斷治療，否則會加重病情或是出現耐葯的情況。同時在恩替卡韋上市後，美國食品藥品管理局對其致癌性進行了專門的的臨床觀察。2006年在全球發起了一項代號為「080」的大規模多中心臨床試驗，包括我國在內的許多國家上千萬名患者參加，對比恩替卡韋和其他核苷（酸）類藥物治療慢性乙型肝炎的療效和腫瘤發生率。目前這項試驗已經進行8年，研究結果顯示，長期服用恩替卡韋治療不僅療效優於服用拉米夫定、阿德福韋酯或替比夫定的患者，而且非常安全；與其他藥物相比，沒有增加肝臟或其他部位腫瘤發生的風險。因此，目前的研究和臨床數據表明，長期服用恩替卡韋治療慢性乙型肝炎是很安全的。

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