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FDA:利伐沙班聯合阿司匹林可用於冠心病或外周動脈疾病

近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準利伐沙班(2.5 mg,bid)聯合低劑量阿司匹林用於冠脈疾病或者癥狀性外周動脈疾病患者,以降低主要心血管事件(腦卒中、心血管死亡和心肌梗死)發生風險。

這項批準主要基於Ⅲ期COMPASS臨床試驗數據。

該研究結果表明,與單用阿司匹林(100 mg,qd)相比,聯合利伐沙班(2.5 mg,bid)能顯著降低冠脈疾病或外周動脈疾病患者的腦卒中、心血管死亡和心肌梗死的複合風險達24%(相對風險降低)。

利伐沙班是全球應用範圍較廣的非維生素K拮抗劑類口服抗凝葯,雖然各國批準的適應證可能存在差異,但在超過130個國家獲得批準。

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