醫保剔除濫用藥，高價藥談判有望11月出結果

《財經》記者辛穎 | 文王小 | 編輯

關乎減輕國民用藥負擔、引導臨床用藥的醫保目錄調整結果終於公布了。

2019年8月20日下午，國家醫保局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（下稱“醫保目錄”），新增148個品種，調出150個品種。另有128個品種進入擬談判藥品名單，將會在接下來通過價格談判確定目錄準入。

新增加藥品納入癌症、罕見病等治療用藥，包括重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個。

此外，初步選定128個臨床療效確切的高價藥，或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品，納入擬談判準入範圍，包括109個西藥和19個中成藥。據《財經》記者了解，談判結果有望在今年11月公布。

而此次常規目錄配合談判準入的模式，也將是國家醫保局成立後，醫保目錄動態調整常規化的開端。自2000年第一版藥品目錄修訂以來，醫保藥品目錄先後於2004年、2009年和2017年進行修訂，期間最長間隔長達8年。

南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來在接受《財經》記者採訪時稱，醫保目錄動態調整機制形成後，將縮短新藥、好藥惠及公眾的時間，並及時將臨床價值較低的藥品適當調出。

錢花在刀刃上

作為國家醫保局成立以來，首次對醫保目錄進行全面梳理，工作組前期對國家藥監局批準上市的全部1.6萬餘個藥品品種提進行了意見采集。

從常規準入的品種看，調整前後藥品數量變化不大，但調出、調入的品種數量較多，藥品結構發生了較大變化。本次發布的常規準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片採用準入法管理，共納入892個。

一些臨床濫用的“低效藥”，此次被從目錄剔除。調出的標準是，臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

被調出的150個藥品中，有71個品種已經被國家藥監部門撤銷文號。另外，位列國家衛健委在今年6月頒布的重點監控合理用藥藥品目錄的20個品種，也被全部調出。

這20種藥品中，部分為企業獨家品種，如注射用複合輔酶、小牛血清去蛋白注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液，分別為雙鷺藥業（002038.SZ）、錦州奧鴻藥業有限責任公司、吉林四環製藥有限公司的獨家品種。

還有部分涉及不少大藥企，如轉化糖電解質注射液的生產方之一為揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司，注射用鼠神經生長因子的生產企業中有麗珠集團麗珠製藥廠。

除了直接調出目錄，還對部分抗生素等存在臨床濫用的藥品，設置了醫保支付的條件。如對部分營養製劑限定重症患者使用才可報銷，有些中藥注射劑限定二級以上醫院使用。

此外，中成藥品種佔比在新版目錄中有所增加。在2004、2009、2017版醫保目錄中，中成藥佔比分別為44.4%，49.5%和48.8%，此次升至49.98%，中西藥佔比基本平衡。

朱銘來分析，中藥產業的發展也是健康中國戰略目標中的重要一環，因此在相關政策調整中會對產業予以合理、適當的傾斜。

獨家高價藥將迎談判

隨著地方醫保增補目錄權限被取消的政策逐漸落實，國家醫保目錄的敲定後，周期內對相關藥品的影響也塵埃落定。目前，懸而未決的就是128個擬談判藥品，包括109個西藥和19個中成藥。

國家醫保局醫藥管理服務司司長熊先軍告訴《財經》記者，擬談判藥品的入選標準是，臨床價值高但價格昂貴，或對基金影響較大的專利獨家藥品，其中進口藥佔比約在60%左右。

隨著帶量採購等政策的推行，跨國藥企在國內仿製藥的施展空間正被壓縮，而充分利用創新藥打開市場是其最突出的優勢，各家原研藥企業對次輪談判也早已摩拳擦掌。

對於2017年納入國家醫保目錄的談判品種，有部分協議即將在2020年到期，其中仍然沒有仿製藥的獨家品種，也將一並納入此次談判。

自2015年開始，共開展過三輪醫保目錄藥品準入談判，共涉及58個品種。此次公布的常規目錄中已經有48個屬談判成功，且仍在協議期內不參加談判。而在其余的品種中，還有部分產品已過專利期，國產仿製藥已開始生產，這也意味絕大部分的空間留給此前未進入醫保的“新品種”。

這些藥品的治療領域主要涉及癌症、罕見病等重大疾病、C肝、B肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥，亦包括國內重大創新藥品。

其中，也包括19個中成藥品種。在過去的三輪談判中，只有2017年的36個品種中確定納入了5個中成藥，而此次常規目錄中已明確5款中成藥無需再次談判，新的名額將向擁有獨家品種的中成藥企業打開。

下一步，國家醫保局待征求企業談判意向後，確定最終談判藥品名單，形成雙方認可的全國統一的支付標準後，按程序納入目錄範圍。

而具體能納入多少新品種？國家醫保局在保證醫保基金運行安全的基礎上，測算了可用於新增藥品的資金方案，並且對128個品種藥品都單獨進行了藥物經濟學的核算，具體能夠容納多少新增品種，將取決於各品種談判降價的幅度。

“藥物經濟學評價能夠更好的體現出醫保每一分錢的‘價值’，國內目前有不少學術機構都有研究，但尚沒有國家認可的評價標準。如果標準能夠更加精細化、更加開放，既能提升醫保基金支出的效益，也能引導企業在藥物研發方面的方向。”朱銘來說。