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全球唯一!新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體在武漢落成

中新經緯客戶端7月1日電 據國資委新聞中心微信號“國資小新”消息,最近9天,新冠病毒滅活疫苗又有3個重大進展:新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體在武漢落成;第二款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性揭盲;新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動。

來源:“國資小新”微信號

新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體在武漢落成

7月1日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體落成活動在武漢舉行,該項目的順利落成將為實現新冠病毒滅活疫苗的科學研究和規模化生產提供安全可靠的硬體保障。

國資委介紹,國藥集團中國生物武漢生物所生物實驗室及生產車間綜合體建設項目,是同時具備新冠滅活疫苗規模化生產和新冠病毒疫苗等高致病性病毒疫苗科學研究的綜合性項目,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。

國資委指出,項目於3月開工,在湖北省政府和武漢市政府的大力支持下,克服疫情影響,圍繞高標準高質量的建設要求,全力推進建成符合高級別生物安全標準的人用疫苗生產車間。經過與建設方和承建方100多個日日夜夜的共同奮戰,實現預定目標,創造了新冠滅活疫苗車間建設的又一個“火神山”速度。該車間設計年產能為1億劑次,它的順利落成將助推我國新冠疫苗的規模化生產,為滿足未來大範圍接種需求打下了堅實基礎。

來源:“國資小新”微信號

第二款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性揭盲

國資委介紹,6月28日,國藥集團中國生物北京生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。該疫苗是中國生物繼6月16日武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗後,啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠病毒滅活疫苗。結果顯示疫苗組接種者均產生高滴度抗體。

揭盲會發布的數據顯示,本次研究的受試者共1120人,已全部完成2針次接種。不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體,0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%,0,28天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。

相關專家表示,疫苗接種後顯現了良好的安全性和免疫原性,參考既往同類產品,結合已有人體數據,初步提示本次研發的新冠疫苗安全有效。

來源:“國資小新”微信號

新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動

國資委透露,6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢,阿聯酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯酋衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批準文件。

儀式上,中阿雙方現場簽署了相關臨床合作協議,標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。(中新經緯APP)

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