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穩定型心絞痛:心臟支架幾乎無益!

最新的一項雙盲、隨機對照試驗證實,即使對於嚴重冠狀動脈狹窄的患者,經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)在改善運動能力或癥狀方面也並未顯著優於安慰劑。

冠狀動脈支架能挽救心肌梗死患者的生命。然而,對於用力時才會出現疼痛的穩定型冠狀動脈疾病患者,指南推薦抗心絞痛藥物作為一線治療,對有癥狀的患者,則推薦PCI。

雖然普遍認為PCI肯定能改善心絞痛,但還缺乏有關安慰劑對照的試驗數據加以驗證。考慮到倫理方面的原因,心血管專家一直不願意開展採用安慰劑對照治療心絞痛的試驗。一些非盲試驗已經報導,對比常規藥物治療,PCI能使患者的運動時間增加96秒。

這項發表於《柳葉刀》的研究(ORBITA研究)是首個直接比較支架和安慰劑治療穩定型心絞痛患者的雙盲隨機對照試驗。研究者們在英國的5個中心招募了200例嚴重(≥70%)的單一冠脈狹窄的患者。患者們首先進行6周的藥物強化治療,其中抗心絞痛藥物被增加至最大劑量,隨後被隨機分配至PCI組(105例)或安慰劑組(95例,接受血管造影但不給予支架)。術前和術後6周進行運動試驗。

結果發現,PCI組患者的總體運動時間平均增加28.4秒,而安慰劑組患者為11.8秒,兩組間沒有顯著性差異(P=0.20)。同時,兩組在癥狀改善方面也無顯著差異。然而,研究證實,支架能減輕冠脈狹窄,改善心臟供血。

該研究的第一作者、英國帝國理工學院的國家心肺研究所的Rasha Al-Lamee教授認為,雖然支架能改善冠脈血供,但不能顯著改善患者的運動時間和癥狀。

參考文獻:Lancet 2018;391:31-40

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